詳細(xì)介紹
醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測試儀
CSI-Z659醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹:
本設(shè)備依據(jù) YY/T 1904-2023《醫(yī)用防護(hù)眼(面)罩》附錄 B 試驗(yàn)規(guī)范設(shè)計(jì)制造,適用于醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能檢測。設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)頭模,可產(chǎn)生規(guī)定粒徑、流量的模擬液滴氣溶膠,模擬臨床飛沫、呼吸道液滴侵入眼部場景,定量檢測眼罩佩戴后的液滴穿透泄漏量,評判眼罩貼合密封性與液滴阻隔防護(hù)能力;可供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)驗(yàn)證、成品出廠檢驗(yàn)、藥檢院所及第三方 CMA 檢測機(jī)構(gòu)開展型式檢驗(yàn),驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)液滴防護(hù)指標(biāo)要求。
產(chǎn)品特點(diǎn);
優(yōu)點(diǎn) | 集成觸摸屏按鍵設(shè)置,一鍵啟動(dòng),自動(dòng)監(jiān)測,測試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果,測試穩(wěn)定,數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 1.操作簡單方便,設(shè)備故障率低,使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件,整機(jī)操作順暢,誤差小,使用年限長 2.頭模可根據(jù)用戶需求替換,節(jié)省成本 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1.實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測試數(shù)據(jù) 2.內(nèi)置大容量存儲器,可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用,簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼(面)罩 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏,支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作,可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
頭模規(guī)格 | 符合GB14866-2023 附錄A (默認(rèn)配備中號頭模一個(gè),如需增加可咨詢銷售)材料硅膠頭模 |
噴灑器 | 噴嘴直徑0.2mm—0.6mm |
噴灑器距頭模距離 | 600mm |
頭模要求 | 左右轉(zhuǎn)動(dòng),上下轉(zhuǎn)動(dòng),噴射各個(gè)部位 |
噴灑量 | 0-10ml可調(diào) |
測試持續(xù)時(shí)間 | 1s ~ 9999s,誤差不大于±1S |
安全配置 | 急停按鈕,過載保護(hù) |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件,實(shí)時(shí)監(jiān)測,可USB導(dǎo)出結(jié)果 | |
四、計(jì)量要求以及測試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T1904-2023 | 噴灑器 | 1. 噴嘴直徑0.2mm—0.6mm 2. 噴灑器距頭模600 |
測試項(xiàng) | ||
YY/T1904-2023 | 《醫(yī)用防護(hù)眼(面)罩》附錄B | |
五、試驗(yàn)準(zhǔn)備
1.測試用紙:白色吸水紙.最小吸水率為0.02g/cm2.其尺寸應(yīng)能覆蓋試驗(yàn)用頭模上試樣的防護(hù)區(qū)域,并超出試樣邊緣至少20mm(用戶自備)
2.吸收性棉布:使用單位面積質(zhì)量約為185g/m2的吸收性棉布(外科敷料)或其他適合的材料、方法,以確保樣品更可靠地貼合試驗(yàn)用頭模(用戶自備)
3.檢測溶液:水:三級水;乙醇:分析純;酚酞:分析純;碳酸鈉:分析純;
指示劑:將(5.0±0.5)g酚酞溶解至(500±50)mL的乙醇中,再加(500±50)mL的水,不斷攪拌,濾去沉淀物,以獲得(1.0士0.1)L的指示劑;
噴灑溶液:濃度為0.1mol/L的碳酸鈉水溶液。(用戶自備)
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項(xiàng)的儀器(完整資料可咨詢銷售)
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩視野測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼(面)罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測試儀(焦度計(jì)法) |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼(面)罩柱鏡度互差測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼(面)罩可見光透射比測試儀(分光光度計(jì)) |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼(面)罩霧度測試儀(霧度計(jì)法) |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩抗合成血液噴濺測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼(面)罩防霧性能測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩氣體和細(xì)小粉塵防護(hù)性能測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼(面)罩抗沖擊性能測試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨,無需安裝 |
|
頭模 | 1個(gè) | 默認(rèn)中號,需其他規(guī)格請咨詢銷售 | / |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻(電子版) | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程,學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢,質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證,確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證,提供權(quán)wei合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級,滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)噴頭,避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈,無缺陷 |
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