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技術(shù)文章

CSI-Z612抗變形能力工裝

發(fā)布時間:2026-5-6

CSI-Z612抗變形能力工裝

 

概述:

抗變形能力工裝?在YY 0336-2020標準中專用于測試一次性使用無菌陰道擴張器的?抗變形能力?,確保其在臨床使用中保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和安全性。

 

該工裝的核心要求與設計如下:

1、U型夾具結(jié)構(gòu)?:工裝采用?U型夾具?,其內(nèi)表面需與擴張器上、下葉的外表面基本吻合,確保受力均勻。

2、夾具寬度?:夾具接觸部分的寬度為?(3±0.1)mm?,以精確控制作用面積,避免邊緣應力集中。

3、加載力范圍?:測試設備需能施加?0N–0.5N?的加載力,精度控制在?±0.1N?,模擬臨床輕微外力作用下的變形情況。

4、試驗速度?:加載速度應穩(wěn)定在?(90±10) mm/min?,確保測試過程符合標準動態(tài)條件,反映真實使用場景。

5、測量方式?:在加載前后,使用通用或?qū)S昧烤邷y量擴張器上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到?0.5mm?,計算變形量。

6、環(huán)境條件?:測試應在?22℃±2℃?環(huán)境中進行,試樣需在此條件下放置?4小時以上?,以消除溫度對材料性能的影響。

 

該工裝配合力學試驗機使用,是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)進行質(zhì)量控制的關(guān)鍵輔助裝置,確保產(chǎn)品符合《YY 0336-2020》行業(yè)標準。


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