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技術(shù)文章

血管內(nèi)導(dǎo)管針刺入和拔出測試儀

發(fā)布時間:2025-10-8

CSI-Z168血管內(nèi)導(dǎo)管針刺入和拔出測試儀

 

一、核心功能與用途

?性能評估?:模擬真實(shí)使用場景,測試注射器、穿刺針、導(dǎo)管等醫(yī)療器械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度,確保產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)規(guī)范。

?安全性驗(yàn)證?:檢測針頭抗折斷能力及結(jié)構(gòu)密封性,防止使用中發(fā)生斷裂或殘留風(fēng)險(xiǎn)。

?質(zhì)量控制?:用于生產(chǎn)批次檢驗(yàn),確保器械性能一致性(如輸液港、留置針)。

 

二、技術(shù)參數(shù)

?參數(shù)?

?指標(biāo)要求?

控制系統(tǒng)

PLC控制系統(tǒng)

操作界面

彩色7寸觸摸屏,中英文切換

高精度滾珠絲桿,高精度電機(jī)驅(qū)動,無級變速

力值范圍

0-30N,精度:±0.05%FS(可定制其他量程和精度)

速度設(shè)置

50mm/min,極限700mm/min

水槽

配置恒溫水槽,15L,溫度0-99度

夾具

1套

電源

220V,50Hz

外形尺寸

500×500×440(mm)

 

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測試流程

符合標(biāo)準(zhǔn)?

?YY/T 0285.6-2020?《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》及?GB 2024-2016?《針灸針》。

測試流程

C.1原理:

使用專用針穿刺注射件,并記錄刺人和拔出的峰值力。

C.2儀器

C.2.1拉伸/壓縮試驗(yàn)機(jī)。

C.2.2夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

C.3步驟

C.3.1將試件置入(37±2)的適宜水介質(zhì)中狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后,立即按照

C.3.2和C.3.3進(jìn)行試驗(yàn)。

C.3.2針刺入力試驗(yàn)

C.3.2.1在壓縮模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度

C.3.2.2將皮下植入式輸液港置于試驗(yàn)機(jī)的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針置于穿刺表面上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺入力。

C.3.3針拔出力試驗(yàn)

C.3.3.1在拉伸模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度

C.3.3.2從皮下植人式輸液港的注射件wanquan拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出力

 

、注意事項(xiàng)

?校準(zhǔn)維護(hù)?:定期校驗(yàn)力值傳感器及位移精度,避免強(qiáng)電磁干擾環(huán)境。

?安全操作?:設(shè)備需接地,配套防爆裝置(測試鋰電池時強(qiáng)制要求)。

 

五、配置清單

主機(jī)1臺;

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;



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