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CSI-Z058導(dǎo)尿管球囊可靠性測試儀

一、核心功能與技術(shù)特征

‌密封性檢測‌

充入生理鹽水至標(biāo)稱最大容積，在37±2℃模擬尿液中恒溫浸泡14天，監(jiān)測壓力衰減率。

通過高精度壓力傳感器實時記錄保壓過程，識別微泄漏。

‌抗破裂性驗證‌

‌靜態(tài)測試‌：懸掛0.45kg砝碼2分鐘，球囊無變形或泄漏‌。

‌動態(tài)沖擊‌：60cm高度釋放砝碼自由下落，驗證抗瞬時沖擊能力‌。

‌爆破壓力測試‌：逐級增壓至標(biāo)稱值，捕捉破裂臨界點‌。

‌疲勞壽命評估‌
循環(huán)充氣-放氣50次，模擬長期留置場景，檢測球囊回縮均勻性與結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性‌。

技術(shù)特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

 

二、標(biāo)準(zhǔn)化測試流程

（一）關(guān)鍵步驟

‌樣品預(yù)處理‌

球囊充盈生理鹽水后，浸入37±2℃模擬尿液14天，模擬體內(nèi)環(huán)境。

‌密封性測試‌

充氣至臨床壓力（8-15kPa），保壓30分鐘，監(jiān)測壓力變化。

‌力學(xué)可靠性驗證‌

安裝至懸掛裝置，施加軸向拉力（如0.75kg砝碼保持1分鐘），檢驗球囊底部支撐性及排泄孔通暢性。

‌結(jié)果判定‌

球囊無泄漏、破裂或變形，且排泄孔未被阻塞即為合格。

（二）設(shè)備技術(shù)參數(shù)

 

 

三、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用價值

‌核心標(biāo)準(zhǔn)：‌

YY/T 0325-2022規(guī)定密封性、爆破壓力及疲勞測試方法。

應(yīng)用價值：

‌生產(chǎn)質(zhì)控‌：降低72%球囊破裂風(fēng)險，避免術(shù)中導(dǎo)尿管移位。

‌臨床安全‌：確保長期留置（≥14天）的可靠性，減少尿道感染并發(fā)癥。

‌技術(shù)迭代‌：為硅膠/乳膠材質(zhì)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐，推動產(chǎn)品升級。

 

四、配置清單

主機(jī)1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

砝碼（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到鋁合金箱里面，各1件；

砝碼支架1個;

夾具接頭1只錐度桿；