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技術(shù)文章

德國(guó)析塔SITA表面清潔度儀輕松測(cè)試醫(yī)療器械產(chǎn)品清潔度

發(fā)布時(shí)間:2021-4-23

醫(yī)療產(chǎn)品金屬零部件表面的清潔度需要達(dá)到非常高的程度,才能達(dá)到人類醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域中安全要求。醫(yī)療產(chǎn)品例如植入物、管套等與人類機(jī)體接觸,測(cè)試其清潔度可以大大減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。德國(guó)析塔SITA表面清潔度儀利用量化熒光原理,能對(duì)部分零件的清潔度進(jìn)行非接觸式的測(cè)試,以保證醫(yī)療器械產(chǎn)品穩(wěn)定的清潔質(zhì)量。

冷卻潤(rùn)滑劑、防腐保護(hù)材料和拉絲油都被用于醫(yī)療產(chǎn)品的機(jī)械生產(chǎn)中。而這些材料在生產(chǎn)的零件表面所留下的切屑和顆粒是其主要的污染來(lái)源。這種零件表面上的污染在交付產(chǎn)品和開(kāi)始下一步生產(chǎn)之前清潔干凈。因?yàn)殡S后的生產(chǎn)步驟要求零件需要一個(gè)較高的清潔度。

德國(guó)析塔SITA表面清潔度儀可以對(duì)零件進(jìn)行簡(jiǎn)便快速的清潔度監(jiān)測(cè),以評(píng)價(jià)清潔過(guò)程的質(zhì)量,立即消除參數(shù)偏差和設(shè)備故障帶來(lái)的影響,并使工藝可靠性顯著增加。

德國(guó)析塔SITA表面清潔度儀通過(guò)來(lái)自紫外光激發(fā)源的熒光,檢測(cè)殘留的污染物,如油污或冷卻潤(rùn)滑劑。清潔度儀傳感器頭部的光電二極管測(cè)量一個(gè)定義在藍(lán)光圍的波長(zhǎng)所反射的熒光輻射強(qiáng)度。

析塔SITA表面清潔度儀1:德國(guó)析塔SITA表面清潔度

熒光的強(qiáng)度越高,零件表面的殘留污染物含量也越高,測(cè)量?jī)x器以百分比顯示的清潔度值就越低。一個(gè)的清潔度值,對(duì)應(yīng)一個(gè)干凈和無(wú)熒光的表面。如果是一個(gè)高度污染的零件表面,則測(cè)量裝置將會(huì)顯示一個(gè)0%的清潔度值。

德國(guó)析塔SITA表面清潔度儀能夠通過(guò)一個(gè)被定義為清潔的干凈表面進(jìn)行校準(zhǔn)。測(cè)量點(diǎn)的直徑至1mm,并按“START"開(kāi)始按鈕直接開(kāi)始測(cè)量。

如圖2顯示了在后的清洗后,關(guān)節(jié)假體從生產(chǎn)線上拿下來(lái)后的零件百分比清潔度測(cè)量值。從圖2可看出,Part 5(第5部分)是清潔度不符合要求的零件。對(duì)于一個(gè)足夠的清潔度值的極限值,取決于實(shí)現(xiàn)定義并相對(duì)應(yīng)的實(shí)際應(yīng)用。在上述給出的例子中,其極限值為95%。在接收到的測(cè)量結(jié)果的基礎(chǔ)上,質(zhì)量檢驗(yàn)員能夠識(shí)別得到產(chǎn)品的清潔質(zhì)量,因此可以根據(jù)測(cè)量結(jié)果采取必要的措施避免清潔不干凈并進(jìn)行進(jìn)一步的清洗工藝。

樣品1-5的零件清潔度百分比

2:樣品1-5的零件清潔度百分比

德國(guó)析塔SITA表面清潔度儀在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域中,提供了的性能檢驗(yàn),可分別固定的或移動(dòng)的用于實(shí)際生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中,因?yàn)槠浜?jiǎn)單和運(yùn)行可靠,而且其體積小方便攜帶。

德國(guó)析塔SITA表面清潔度儀工作原理

析塔SITA表面清潔度儀采用共焦方法,由光源向基材發(fā)射波長(zhǎng)的UV光,感應(yīng)器馬上探測(cè)反射的熒光強(qiáng)度。UV光源發(fā)射出波長(zhǎng)的光探測(cè)金屬表面的玷污物,另一邊的感應(yīng)器則探測(cè)熒光強(qiáng)度,熒光強(qiáng)度的大小取決于測(cè)試點(diǎn)的玷污物。借助完整的UV光源和感應(yīng)器的幫助,析塔SITA金屬表面清潔度測(cè)試儀能夠達(dá)到敏感度并與眾多實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的進(jìn)行對(duì)比。此外周圍的光源、表面溫度和表面粗糙度并不會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果造成影響。測(cè)試結(jié)果以百分比或RFU表示,測(cè)試點(diǎn)直徑為1mm,強(qiáng)度越大,則表明測(cè)試點(diǎn)的有機(jī)物殘留量越大。RFU中的測(cè)量值越低,表面越清潔。

共焦法

借此方式,能夠快速量化零件測(cè)試結(jié)果,直接判斷清洗情況,從而為“零件清洗質(zhì)量控制"提供可靠依據(jù),有效避免因表面油物導(dǎo)致的附著力下降,虛焊、脫焊等現(xiàn)象發(fā)生,保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。

翁開(kāi)爾是德國(guó)析塔SITA在中國(guó)的總代理,歡迎聯(lián)系翁開(kāi)爾了解更多關(guān)于德國(guó)析塔SITA表面清潔度儀的產(chǎn)品信息和技術(shù)應(yīng)用。


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