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沈陽加野科學(xué)儀器有限公司
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如何根據(jù)ISO14698標準選擇空氣浮游菌采樣器?

時間:2022/12/6
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  基于ISO14698相關(guān)標準法規(guī),對于一些制藥行業(yè)等有潔凈室等相關(guān)企業(yè)需要按照相關(guān)標準進行潔凈室環(huán)境檢測,作為準備采購空氣浮游菌采樣器的企業(yè)和相關(guān)單位來講,選擇出一款質(zhì)優(yōu)的采樣器才是目的。
  
  那么如何選擇出一款高品質(zhì)的浮游菌采樣器?下面跟著加野科學(xué)儀器技術(shù)工程師一起來了解下。
  
  基于ISO14698關(guān)于浮游菌采集相關(guān)內(nèi)容:
  
  1、采集效率
  
  根據(jù)ISO14698-1附錄B,細菌空氣采樣器采樣效率應(yīng)從物理效率和生物效率兩方面鑒定,設(shè)備廠家或者第三方實驗室應(yīng)根據(jù)附錄B中方法對設(shè)備采樣效率進行評估。
  
  2、二次污染
  
  根據(jù)ISO14698-1附錄A,采樣器設(shè)備排出的氣體不應(yīng)對環(huán)境造成污染,因此采樣設(shè)備需內(nèi)置高效過濾器,控制排出的尾氣潔凈度。
  
  設(shè)備本身可以采用合適的滅菌方式,例如:整機需要耐受一般擦拭滅菌,VHP蒸汽滅菌,且外觀設(shè)計無清潔死角,使用可反復(fù)高壓蒸汽滅菌材質(zhì)的采樣頭,如316L不銹鋼等。
  
  3、層流影響
  
  根據(jù)ISO14698-1附錄A,采樣器工作過程應(yīng)盡量避免對層流的干擾,此項尤其針對A級層流下(例如:生物安全柜,無菌隔離器等)的浮游菌檢測。
  
  目前空氣浮游菌采樣器檢測環(huán)境大部分都處在無菌室內(nèi),在無菌室需要穿防護服,帶塑膠手套,目前由于觸摸屏的廣泛普及,大部分浮游菌采樣器操作都在觸摸主控屏幕上進行操作。
  
  而有的浮游菌采樣器廠家配置的觸摸屏檔次有限,根本不方便帶塑膠手套操作,所以這些物理特性希望大家也能引起重視。

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