不銹鋼針針管韌性檢測(cè)儀

不銹鋼針針管韌性檢測(cè)儀

產(chǎn)品概述

不銹鋼針針管韌性檢測(cè)儀是專門(mén)用于一次性使用注射針、皮下注射針等醫(yī)用不銹鋼針管韌性試驗(yàn)的專用檢測(cè)設(shè)備。醫(yī)用注射針針管在臨床穿刺操作中，需要承受彎曲形變而不發(fā)生斷裂。針管韌性不足，穿刺時(shí)容易折斷，斷針會(huì)殘留在人體組織內(nèi)，造成嚴(yán)重醫(yī)療事故。本儀器按照 YY/T 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法，對(duì)不銹鋼針管施加設(shè)定的反復(fù)彎曲載荷，使針管在規(guī)定半徑的圓弧上反復(fù)彎折，觀察針管是否斷裂，以此評(píng)價(jià)針管材料的韌性好壞。通過(guò)檢測(cè)可以驗(yàn)證不銹鋼管材、針管加工工藝是否達(dá)標(biāo)，為針具研發(fā)、來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)中控、成品型式檢驗(yàn)提供客觀可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，是醫(yī)用針類生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的力學(xué)檢測(cè)設(shè)備。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 精密伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)彎曲機(jī)構(gòu)，彎曲角度、彎曲速率、彎曲循環(huán)次數(shù)均可精準(zhǔn)設(shè)置，動(dòng)作平穩(wěn)，無(wú)沖擊抖動(dòng)，保證每一次彎曲動(dòng)作一致性高，試驗(yàn)條件穩(wěn)定，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性好。

2. 可更換彎曲工裝：配備多種規(guī)格彎曲圓弧模頭，適配不同外徑規(guī)格的不銹鋼針管；試樣夾持夾具定位精準(zhǔn)，裝夾牢固，不會(huì)在反復(fù)彎曲過(guò)程中出現(xiàn)試樣滑移，保障試驗(yàn)位置不偏移。

3. 全自動(dòng)循環(huán)試驗(yàn)：彩色觸控屏中文操作界面，可預(yù)設(shè)彎曲次數(shù)、彎曲角度。啟動(dòng)后設(shè)備自動(dòng)完成往復(fù)彎曲，到達(dá)設(shè)定次數(shù)自動(dòng)停機(jī)；如果試樣中途斷裂，儀器會(huì)實(shí)時(shí)識(shí)別并立刻停止試驗(yàn)，自動(dòng)記錄斷裂時(shí)的彎曲次數(shù)。

4. 數(shù)據(jù)自動(dòng)保存管理：自動(dòng)存儲(chǔ)樣品編號(hào)、試驗(yàn)參數(shù)、循環(huán)次數(shù)、試驗(yàn)結(jié)果等信息，歷史記錄隨時(shí)查詢調(diào)取，支持導(dǎo)出試驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告格式符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系歸檔要求，滿足注冊(cè)檢驗(yàn)、內(nèi)審、客戶審核資料提交需求。

5. 多重安全保護(hù)：具備行程限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)，出現(xiàn)異常載荷時(shí)設(shè)備自動(dòng)停機(jī)報(bào)警，保護(hù)傳感器與工裝，保障操作人員安全。整機(jī)機(jī)架穩(wěn)固，抗震動(dòng)，適合實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期連續(xù)測(cè)試；儀器支持計(jì)量校準(zhǔn)，量值可溯源，滿足 CNAS 實(shí)驗(yàn)室評(píng)審要求。

6. 適用范圍廣：可適配皮下注射針、采血針、留置針針管等各類薄壁不銹鋼醫(yī)用針管，不同規(guī)格試樣只需要更換對(duì)應(yīng)的工裝模頭，切換簡(jiǎn)單快捷。

適用樣品與檢測(cè)項(xiàng)目

適用樣品：一次性使用注射針、皮下注射針、采血針、留置針不銹鋼針管。檢測(cè)項(xiàng)目：不銹鋼針針管韌性試驗(yàn)，反復(fù)彎曲試驗(yàn)，檢驗(yàn)針管經(jīng)規(guī)定次數(shù)彎曲后是否發(fā)生斷裂。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0297，ISO 9626

應(yīng)用范圍

適用于醫(yī)用注射針生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢院、醫(yī)用不銹鋼管材研發(fā)單位。用于原材料管材進(jìn)廠驗(yàn)收、針管加工工藝調(diào)試、成品抽檢、醫(yī)療器械注冊(cè)型式檢驗(yàn)，評(píng)估不同批次不銹鋼針管韌性，排查臨床使用中斷針風(fēng)險(xiǎn)。