121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置

121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置

詳情描述

121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置是專門用于藥用玻璃容器耐水性能檢測(cè)的整套試驗(yàn)設(shè)備，嚴(yán)格匹配 YBB 藥包材標(biāo)準(zhǔn)中玻璃顆粒 121℃耐水性檢測(cè)方法，是藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、藥檢所的核心配套試驗(yàn)裝置。整套裝置包含高溫反應(yīng)容器、溫控系統(tǒng)、加熱組件、冷卻部件，可實(shí)現(xiàn) 121℃恒溫水浴加壓環(huán)境，將制備好的玻璃顆粒置于高溫水環(huán)境下進(jìn)行規(guī)定時(shí)長(zhǎng)的浸蝕試驗(yàn)，之后對(duì)浸出液進(jìn)行滴定分析，檢測(cè)玻璃顆粒析出的堿量，以此判定藥用玻璃的耐水等級(jí)，評(píng)估玻璃材質(zhì)抗水侵蝕能力。

設(shè)備溫控精準(zhǔn)穩(wěn)定，可穩(wěn)定維持 121℃試驗(yàn)溫度，控溫波動(dòng)小，保證試驗(yàn)條件的一致性，有效規(guī)避溫度偏差帶來(lái)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)誤差。整套裝置操作流程標(biāo)準(zhǔn)化，支持多組試樣同步開(kāi)展試驗(yàn)，配套專用樣品容器，耐腐蝕、耐高溫，不易與試樣浸出液發(fā)生反應(yīng)，保障檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠。裝置結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)貼合藥典及藥包材標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)流程，從升溫、恒溫、到冷卻階段全程可控，可完整復(fù)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加速老化浸蝕環(huán)境。

本裝置用于西林瓶、安瓿瓶、注射劑瓶、管制口服液體瓶等各類藥用玻璃材質(zhì)的耐水性分級(jí)判定。藥用玻璃耐水性直接決定玻璃長(zhǎng)期接觸藥液時(shí)，堿金屬離子析出水平，若耐水性不足，會(huì)造成藥液 pH 變化、析出雜質(zhì)，引發(fā)藥品穩(wěn)定性下降。通過(guò) 121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試，對(duì)玻璃原材料、成品玻璃瓶進(jìn)行質(zhì)量管控，篩選不合格玻璃材質(zhì)，滿足藥包材注冊(cè)檢驗(yàn)、來(lái)料檢驗(yàn)、工藝驗(yàn)證需求，是藥包材合規(guī)檢測(cè)重要的試驗(yàn)裝置。