醫(yī)用過濾器氣溶膠細菌截留測試儀

目前，有幾種評價氣體過濾器截留能力的方法，包括液體細菌截留試驗，氣溶膠細菌截留試驗以及氣溶膠病毒截留試驗。氣溶膠細菌截留試驗是首先將細菌懸液氣溶膠化，然后對空氣過濾器進行挑戰(zhàn)的試驗方法。氣溶膠細菌截留試驗不如液體細菌截留試驗嚴(yán)格，但是的確能代表空氣過濾器被挑戰(zhàn)的真實情況。

本部分通過模擬輸液、輸血器具用空氣過濾器在臨床應(yīng)用的情況，采用金黃色葡萄球菌作為挑戰(zhàn)菌株，并設(shè)置確保比臨床使用中的典型情況更為嚴(yán)格的試驗參數(shù)，建立了適合輸液、輸血器具用空氣過濾器細菌截留能力評價的方法。本試驗是輸液、輸血器具用空氣過濾器細菌截留能力的通用要求。另外，對于標(biāo)稱孔徑為 0.22 um 的空氣過濾器，需滿足液體細菌截留試驗的要求。

由于氣溶膠細菌截留試驗為破壞性試驗，方法較為復(fù)雜，且對試驗條件和人員操作要求高，一般不適用于空氣過濾器的常規(guī)質(zhì)量控制。常規(guī)質(zhì)量控制可以采用已經(jīng)與氣溶膠細菌截留試驗建立了相關(guān)性的物理完整性試驗方法。

醫(yī)用過濾器氣溶膠細菌截留測試儀