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濟(jì)南竹巖儀器設(shè)備有限公司近期推出 TPT-10 一次性不銹鋼針管流量性測(cè)試儀，專門用于一次性無菌注射針、預(yù)灌封注射器不銹鋼針管的流量 / 通暢性檢測(cè)，滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥包材廠家、藥檢機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)需求。

在臨床注射給藥場(chǎng)景中，不銹鋼針管的通流性能直接決定藥液輸注效率。針管在加工磨削、清洗、裝配環(huán)節(jié)，容易出現(xiàn)管腔毛刺、異物殘留、內(nèi)徑形變等缺陷，會(huì)造成流量不足、給藥不暢等問題，嚴(yán)重時(shí)直接影響臨床使用安全。傳統(tǒng)依靠目視觀察、通針檢查的方式，僅能粗略判斷針孔有無，無法量化針管真實(shí)通流能力。TPT-10 流量性測(cè)試儀采用壓力恒定法，在標(biāo)準(zhǔn)水壓條件下測(cè)量單位時(shí)間內(nèi)通過針管的液體體積，以量化流量數(shù)據(jù)判定針管通暢性，檢測(cè)結(jié)果客觀可追溯，解決行業(yè)定性檢測(cè)誤差大的痛點(diǎn)。

該設(shè)備嚴(yán)格依據(jù) GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》、YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》、ISO7864 國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)，可執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的流量法通暢性試驗(yàn)。儀器搭載高精度壓力傳感器，壓力調(diào)控穩(wěn)定，壓力控制精度高；配備多規(guī)格專用密封夾具，適配不同外徑、長度的不銹鋼注射針，樣品裝夾簡(jiǎn)單，密封可靠，有效避免壓力泄漏帶來的數(shù)據(jù)偏差。

整機(jī)采用嵌入式智能控制系統(tǒng)，7 英寸彩色觸控屏幕，操作界面簡(jiǎn)潔直觀。試驗(yàn)過程實(shí)時(shí)顯示壓力、時(shí)間、流量數(shù)據(jù)，試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)計(jì)算流量值，可直接對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)閾值判定樣品合格與否。設(shè)備自帶數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、報(bào)表打印、RS232 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，完整留存檢測(cè)記錄，符合 GMP 質(zhì)量追溯要求，便于產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、來料檢驗(yàn)、成品出廠抽檢。

核心產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1. 恒壓流體控制：穩(wěn)定維持試驗(yàn)水壓，壓力波動(dòng)小，保證多組樣品測(cè)試重復(fù)性；

2. 多規(guī)格樣品兼容：夾具模塊化設(shè)計(jì)，適配常規(guī)一次性注射針、預(yù)灌封不銹鋼針管；

3. 智能自動(dòng)化試驗(yàn)：自動(dòng)計(jì)時(shí)、采集流量，試驗(yàn)完成自動(dòng)停止，減少人工操作誤差；

4. 數(shù)據(jù)完整可溯源：試驗(yàn)記錄、原始數(shù)據(jù)可保存、打印導(dǎo)出，滿足醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)要求；

5. 運(yùn)行穩(wěn)定耐用：整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊，管路防腐設(shè)計(jì)，適合實(shí)驗(yàn)室長期連續(xù)批量檢測(cè)。

主要技術(shù)參數(shù)

• 壓力調(diào)節(jié)范圍：0～1MPa

• 壓力測(cè)試精度：優(yōu)于 5 級(jí)

• 試驗(yàn)介質(zhì)：蒸餾水

• 適配樣品：各類一次性不銹鋼注射針、預(yù)灌封注射器不銹鋼針管

• 顯示方式：7 英寸彩色觸控顯示屏

• 輸出方式：機(jī)載打印、RS232 數(shù)據(jù)通訊導(dǎo)出

• 供電：AC220V 50Hz

TPT-10 一次性不銹鋼針管流量性測(cè)試儀適用于醫(yī)用注射針生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線質(zhì)控、來料檢驗(yàn)；預(yù)灌封注射器組件廠家研發(fā)型式檢驗(yàn)；藥品檢驗(yàn)研究院、第三方醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)；高校科研院所針管結(jié)構(gòu)優(yōu)化研究，為醫(yī)用輸注耗材的質(zhì)量安全提供可靠檢測(cè)手段。

濟(jì)南竹巖儀器設(shè)備有限公司專注醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械檢測(cè)儀器研發(fā)制造，持續(xù)為行業(yè)提供合規(guī)穩(wěn)定的檢測(cè)設(shè)備，助力醫(yī)療器械企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管控，保障臨床醫(yī)用耗材安全。