首先是按大方法學(xué)區(qū)分，主流的有生化試劑、免疫試劑和分子試劑。首先生化試劑的原理一般是按待測物質(zhì)的生化性質(zhì)，與試劑組分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)（也有如酶催化化學(xué)反應(yīng)的生化反應(yīng)），然后根據(jù)生化反應(yīng)的結(jié)果，選用一種指示試劑來指示出待測物質(zhì)的含量。免疫試劑的原理是通過抗原-抗體反應(yīng)，使待測物質(zhì)（一般是抗原或抗體）與試劑組分發(fā)生免疫學(xué)反應(yīng)，然后通過指示試劑指標(biāo)出含量。分子試劑的原理是通過堿基互補(bǔ)配對原則，使待測物質(zhì)（一般是擴(kuò)增后的單鏈DNA或RNA）與試劑組分發(fā)生分子生物學(xué)反應(yīng)，然后通過指示試劑判斷含量。這些試劑的特點(diǎn)就是對應(yīng)待測物質(zhì)的不同性質(zhì)，可以從不同的方法學(xué)角度設(shè)計試劑，有時候同一種待測物質(zhì)也可以有不同方法學(xué)的試劑來檢測。這些技術(shù)都來自于實(shí)驗(yàn)室分析技術(shù)，也是新興的質(zhì)譜檢測，已經(jīng)脫離了“診斷試劑”的范疇，是一種新的檢測技術(shù)。
而根據(jù)不同的指示反應(yīng)原理和試劑形態(tài)，也有另外的分類方法。比如免疫試劑中，目前市面上流行的有酶聯(lián)免疫試劑（ELISA）、化學(xué)發(fā)光試劑（CLIA）、熒光免疫試劑、膠體金（金標(biāo)）試劑等。這些試劑主要在指示試劑上有所不同，但與待測物質(zhì)的反應(yīng)都屬于免疫反應(yīng)，所以都?xì)w結(jié)為免疫試劑。這些試劑的特點(diǎn)在于，雖然待測物質(zhì)與試劑組分都是通過免疫學(xué)反應(yīng)結(jié)合，但由于指示試劑不同，會根據(jù)不同的信號采用不同的儀器進(jìn)行分析。比如膠體金試劑是通過直接觀察結(jié)合在蛋白上的金顆粒溶膠來作為信號，這個信號肉眼可見，定性來看不需要判讀儀器，所以常用于快速診斷如早早孕試劑和今年的疫情試劑。而ELISA試劑常采用辣根過氧化物酶（HRP）進(jìn)行顯色反應(yīng)（具體原理可以百度），需要酶標(biāo)儀在對應(yīng)波長檢測吸光度，通過吸光度來指標(biāo)待測物質(zhì)含量。這些指示反應(yīng)會在一定程度上影響試劑的性能，所以不同種類的試劑有些適合快速檢測，有些適合定量檢測，有些適合高通量篩查，有些適合床旁診斷。不同試劑會根據(jù)不同的產(chǎn)品需求選擇不同的方法學(xué)來進(jìn)行適配。
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