在藥品質(zhì)量bai控制中，控制水du活度可以惡化微生物的生長環(huán)境、抑制微生物的zhi繁殖。但是必須指出其中dao的微生物依然存在,當藥品所處的環(huán)境發(fā)生改變（比如一些非獨立包裝的藥品暴露在一般環(huán)境中時），水活度會提高，微生物會開始增殖導致藥品污染。在美國藥典中，USP1112就是水活度在非無菌產(chǎn)品監(jiān)測上的應用。因為無菌藥品中不允許微生物的存在即使是休眠的。
從終產(chǎn)品風險控制的角度來說，如果你的產(chǎn)品的水活度在0.90以上，微生物污染的風險就有細菌、霉菌和酵母。如果在0.77-0.90之間，霉菌和酵母污染的幾率更大些，但是要關(guān)注金黃色葡萄球菌的存在。如果在0.77以下甚至0.6以下，微生物污染的風險就相應變小，*可以減少常規(guī)測試的項目?；谶@種原則，USP1112中推薦檢測水分活度。

水分活度儀用途（廠家：深圳冠亞水分儀科技有限公司）

冠亞GYW-1高精度藥品水分活度儀可廣泛應用于眾多中藥提取物、中藥飲片、中藥粉末、西藥粉末、中藥材、醫(yī)藥顆粒劑、醫(yī)藥沖劑、醫(yī)藥膠囊、軟膠囊、醫(yī)藥粉末劑、醫(yī)藥丸劑、醫(yī)藥膏劑、醫(yī)藥散劑、中藥人參、中藥牛黃、中藥當歸、中藥五味子、中藥西洋參、中藥三七、中藥人參、中藥雄黃、中藥靈芝、中藥鹿茸、中藥冬蟲夏草、中藥等醫(yī)藥.速度快、精準可靠，一鍵式操作，是目前醫(yī)藥企業(yè)必配的水分活度儀。產(chǎn)品以過硬的質(zhì)量通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證、通過ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認證，《水分及活度測定儀》計算機軟件著作權(quán)登記證號：2017SR573542，并榮獲十幾項知識產(chǎn)權(quán)，目前廣泛運用到塑膠、高分子、化工、食品、醫(yī)藥、食品工業(yè)、環(huán)保、水產(chǎn)品、糧食貿(mào)易、建筑等各行業(yè)的生產(chǎn)、加工、品控等各個環(huán)節(jié)，同時被廣泛運用到國內(nèi)各大專院校、科研機構(gòu)、質(zhì)檢單位、醫(yī)藥等各行業(yè)的實驗室科研分析。

藥品水分活度儀原理

冠亞醫(yī)藥水分活度儀是一種常用的檢測儀器，在多個行業(yè)中都有一定的應用。公司參與起草水分活度儀JJG(粵）052-2017計量檢定規(guī)程（于2018-02-01實施發(fā)布），并與吉林大學科技研究院聯(lián)合成立了水分儀研發(fā)中心。水分活度儀可以應用于反應食品平衡狀態(tài)下的有效水分、穩(wěn)定性和生物繁殖的可能性，還可以衡量微生物忍受干燥程度的能力。水分活度主要反應食品平衡狀態(tài)下的自由水分的多少，反應食品的穩(wěn)定性和微生物繁殖的可能性，以及能引起食品品質(zhì)變化的化學、酶及物理變化的情況，常用于衡量微生物忍受干燥程度的能力。冠亞水分活度儀是把被測樣品置于密封的空間內(nèi)，在保持恒溫的條件下，使樣品與周圍空氣的蒸汽壓達到平衡，這時就可以以氣體空間的水蒸汽壓作為樣品蒸汽壓的數(shù)值。

藥品水分活度儀產(chǎn)品優(yōu)勢（廠家：深圳冠亞水分儀科技有限公司）

● 快速測量

采用平衡相對濕度標準方法或其他二級方法測量水分活度，快速獲得測量結(jié)果，7寸大觸摸液晶彩屏，冠亞*技術(shù)

● 樣品溫度可實時監(jiān)測

由于樣品的水分活度會隨著溫度的變化而改變。所以水分活度儀都需要在當前溫度下進行檢測樣品的水分活度值.這樣對于該樣品的保質(zhì)期才具有指導意義.

● 標準溶液

標準溶液有飽和鹽溶液和非飽和鹽溶液兩種，飽和鹽溶液的水分活度會隨著溫度的變化而改變，相對而言，非飽和鹽溶液則對溫度不是那么敏感，而且可以根據(jù)需要配制不同水分活度值的標準溶液。

● 使用簡單

無論是實驗室科研人員還是生產(chǎn)線上操作人員，都可方便使用

● 維護方便，只需簡單清潔即可

●標準樣品皿20mL

● 水活性Aw或者相對濕度學參數(shù)顯示

藥品水分活度儀參數(shù)（廠家：深圳冠亞水分儀科技有限公司）

(1)傳感器:進口傳感器

(2)準確性:0.000AW

(3)分辨率: 0.001AW

(4)重 復 性：≤0.005

(5)測量范圍：0.000～1.000AW

(6)測量精度：溫度± 0.1℃

            活度±0.012（@25℃）

(7) 測量時間:一般樣品幾分鐘

(8) 測量通道:單通道(多通道可選)

(9)顯示屏：7寸大觸摸液晶彩屏（冠亞水分儀*技術(shù)）

(10)校準方式: 自動校準(校正值補償)

(11)操作方式：7寸大觸摸液晶彩屏

(12)顯示速度：實時顯示檢測曲線（冠亞水分儀*技術(shù)）

(13)樣品皿容量:20ml

(14)溫度顯示:0-50℃

(15)輸出方式：微型打印機

（16)數(shù)據(jù)接口:RS232

(17)工作環(huán)境：溫度0～50℃ 濕度0～95%RH

(18) 功 耗：20W

(19)供電電壓：交流220V

(20)外形尺寸：280mm×226mm×120mm

（21）、其他資質(zhì)： 通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證；通過ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認證；《水分及活度測定儀》計算機軟件著作權(quán)登記證號。  

化驗常識 藥品水分活度測定儀的重要意義