在GMP規(guī)范的環(huán)境中，要對(duì)在不同生產(chǎn)區(qū)域的超濾容器進(jìn)行精確和快速的稱(chēng)重，需要具有衛(wèi)生設(shè)計(jì)的移動(dòng)稱(chēng)重解決方案。
客戶(hù)
維也納勃林格殷格翰RCV是勃林格殷格翰集團(tuán)的分支機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)歐洲和中亞30多個(gè)國(guó)家的藥物和臨床研究，也是該集團(tuán)的全球癌癥研究中心。
要點(diǎn)
勃林格殷格翰公司在潔凈室條件下生產(chǎn)藥品時(shí)使用超濾容器。這些容器必須精確稱(chēng)重并運(yùn)輸至其它生產(chǎn)區(qū)域，或在某些情況下進(jìn)行存放。在稱(chēng)重時(shí)，需要一種易于清潔和安全運(yùn)輸?shù)囊苿?dòng)式稱(chēng)重解決方案。
應(yīng)用
為滿(mǎn)足勃林格殷格翰的要求，茵泰科的合作伙伴，總部位于維也納的系統(tǒng)制造商 Baumgartner&Co.設(shè)計(jì)了一款集成了茵泰科稱(chēng)重電氣件和模塊的移動(dòng)式過(guò)程容器。
產(chǎn)品
Contego®稱(chēng)重模塊
X3稱(chēng)重顯示器
為客戶(hù)帶來(lái)的好處
這種移動(dòng)式稱(chēng)重解決方案可實(shí)現(xiàn)精確的現(xiàn)場(chǎng)稱(chēng)重，并由于其靈活性和再次啟動(dòng)使用的速度降低了成本。其衛(wèi)生設(shè)計(jì)能夠進(jìn)行完整的檢查，并確保易于清潔，防止污染。
項(xiàng)目目標(biāo)和實(shí)施
勃林格殷格翰的生產(chǎn)依賴(lài)于 UDF 容器，這些容器在超濾后和產(chǎn)品加料之前的潔凈室條件下使用。這家制藥公司為一個(gè)總重量為 320 kg 的 50 L 超濾容器提供了移動(dòng)稱(chēng)重解決方案。該解決方案能夠抵抗清潔產(chǎn)品，承受運(yùn)輸壓力，并包括將稱(chēng)重站連接到現(xiàn)有PLC的選項(xiàng)。
二合一稱(chēng)重解決方案：Contego 稱(chēng)重模塊將稱(chēng)重傳感器和安裝套件組合在FDA合規(guī)硅膠制成的保護(hù)套下方
制藥行業(yè)使用的生產(chǎn)系統(tǒng)必須符合嚴(yán)格的衛(wèi)生要求。使用研磨性清潔劑進(jìn)行*的清潔過(guò)程是必須的，并且也必須是可驗(yàn)證的。此外，需要進(jìn)行多次運(yùn)輸將材料運(yùn)至不同的生產(chǎn)區(qū)域，以進(jìn)行后續(xù)的生產(chǎn)步驟。鑒于此，移動(dòng)稱(chēng)重解決方案必須能夠承受頻繁的運(yùn)輸和強(qiáng)烈的清潔。這對(duì)過(guò)程容器、稱(chēng)重傳感器和連接組件等都是一個(gè)挑戰(zhàn)。
移動(dòng)稱(chēng)重解決方案的主要亮點(diǎn)是其衛(wèi)生設(shè)計(jì)
根據(jù)勃林格殷格翰的具體要求，總部位于維也納的系統(tǒng)制造商Baumgartner & Co. 使用茵泰科的三個(gè) Contego衛(wèi)生型稱(chēng)重模塊，設(shè)計(jì)了一種具有集成稱(chēng)重技術(shù)的移動(dòng)過(guò)程容器。Contego 稱(chēng)重模塊采用衛(wèi)生設(shè)計(jì)并獲得 EHEDG 認(rèn)證。由于其緊湊的設(shè)計(jì)，該解決方案可以輕松集成到移動(dòng)容器中，同時(shí)保留其全部功能并符合衛(wèi)生要求。事實(shí)上，該設(shè)計(jì)一貫避免了可能造成不良衛(wèi)生問(wèn)題的細(xì)節(jié)，如凹痕、蓋子和開(kāi)口螺紋，從而實(shí)現(xiàn)有效清潔，而無(wú)需花費(fèi)過(guò)多的時(shí)間或使用過(guò)多清潔產(chǎn)品。衛(wèi)生設(shè)計(jì)節(jié)省了資金，并防止勃林格殷格翰產(chǎn)品受到污染。與此同時(shí)，基本的“車(chē)輪稱(chēng)重"概念確保了生產(chǎn)系統(tǒng)能夠快速準(zhǔn)備好再次啟用，并提高了效率。
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