活性藥物成分的生產(chǎn)商LDO選擇了茵泰科稱重解決方案，使其能夠選擇符合FDA要求的API進(jìn)行生產(chǎn)，從而進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
客戶
LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO)成立于1960年，位于意大利，是生產(chǎn)糖胺聚糖肝素鈉、肝素鈣和類肝素的專家。這些藥物用于預(yù)防血液凝固和治療血栓形成和心臟病發(fā)作。
要點(diǎn)
LABORATORI DERIVATI ORGANICI(LDO) 專門從動(dòng)物源中提取活性藥物成分(API)。在過(guò)去的幾十年里，這家總部位于意大利的公司不斷在歐洲、亞洲和南美洲擴(kuò)張。對(duì)于新的生產(chǎn)設(shè)施和進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的目標(biāo)，LDO需要符合FDA的API生產(chǎn)合規(guī)性。
應(yīng)用
由于嚴(yán)格的要求，GEASS作為茵泰科的認(rèn)證合作伙伴，采用了衛(wèi)生設(shè)計(jì)的稱重傳感器和不同的稱重電氣件組合的稱重解決方案。
產(chǎn)品
PR 6211稱重傳感器
PR 5410稱重顯示器
PR 5230重量變送器
為客戶帶來(lái)的好處
選定的容器稱重組件可確保準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果以及與上級(jí)系統(tǒng)的理想連接。產(chǎn)品的衛(wèi)生設(shè)計(jì)減少了清潔時(shí)間，并使LDO能夠選擇符合FDA要求的API進(jìn)行生產(chǎn)。
項(xiàng)目目標(biāo)和實(shí)施
最近，LDO投入了大量資源來(lái)實(shí)施新的生產(chǎn)部門。計(jì)劃設(shè)想的建筑面積約2,000平方米，用于注射、口服和外用活性藥物成分產(chǎn)品。該工廠配備了需要符合FDA的要求的設(shè)備、儀器和裝置，以便能夠獲得北美當(dāng)局的批準(zhǔn)。
為了獲得FDA的批準(zhǔn)，藥品必須在良好操作規(guī)范（GMP）規(guī)定的條件和作法下進(jìn)行生產(chǎn)。茵泰科產(chǎn)品滿足這些要求，確保設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程每一步的質(zhì)量。由于清潔工作的易于管理，可防止部件的任何交叉污染。PR 6211稱重傳感器是密封的，防震且耐高溫。稱重顯示器和PR 5230重量變送器能夠可靠且準(zhǔn)確地處理料罐秤的重量值。其現(xiàn)場(chǎng)外殼可實(shí)現(xiàn)直接、安全和衛(wèi)生的安裝。
得益于PR 6211稱重傳感器提供精確可靠的稱重結(jié)果，茵泰科產(chǎn)品的操作過(guò)程易于控制。此外，PR 5230稱重變送器和X3顯示器確?？勺匪菪?，并便于校準(zhǔn)程序的操作。可能存在的偏差也可以被快速調(diào)查和記錄。
LDO 是生產(chǎn)肝素鈉、肝素鈣和類肝素的全球?qū)＜?/i>
這些發(fā)展背后的發(fā)起力量是茵泰科合作伙伴計(jì)劃的成員GEASS，位于意大利都靈附近。GEASS一直致力于為不同行業(yè)的過(guò)程稱重和實(shí)驗(yàn)室提供大量?jī)x器儀表的銷售和服務(wù)。GEASS通過(guò)向客戶提供全面的信息和服務(wù)，為茵泰科意大利提供了充分的支持。了解了茵泰科產(chǎn)品的價(jià)值后，GEASS與LDO合作投資購(gòu)買了68個(gè)PR6211稱重傳感器、10個(gè)X3稱重顯示器和6個(gè)PR 5230重量變送器，所有這些都需要安裝在LDO生產(chǎn)線的14個(gè)過(guò)程容器上。
茵泰科具有衛(wèi)生設(shè)計(jì)的稱重傳感器和稱重電氣件提供了滿足LDO需求的稱重解決方案：它在2016年獲得了意大利AIFA的批準(zhǔn)，目前還實(shí)現(xiàn)了API生產(chǎn)的FDA合規(guī)性，從而打開(kāi)了美國(guó)市場(chǎng)這一巨大的新市場(chǎng)。
茵泰科的稱重傳感器和稱重電氣件為過(guò)程容器提供可靠的稱重
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