詳細介紹
合肥衡準檢測科技有限公司可為客戶提供制藥工藝設備驗證測試服務,制藥設備主要包括滅菌及除熱原用設備如蒸汽滅菌柜、干熱滅菌柜、滅菌隧道等,各類工藝設備如儲罐、凍干機、膠塞清洗機、灌裝機等設備的GMP熱分布驗證,還有超低溫冰箱、冰箱、壓力鍋、成品庫、陰涼庫、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗箱、干燥箱、離心機、恒溫恒濕箱、冷藏庫、藥品保存箱、孵化器、馬弗爐、藥品穩(wěn)定性考察室、生物安全柜、潔凈工作臺等主要測試項目包括:空載熱分布測試、滿載熱分布測試、BI及生物挑戰(zhàn)測試、真空度及泄露測試、滅菌壓力測試、內(nèi)毒素挑戰(zhàn)實驗、時鐘準確性、噪聲檢查、IO測試小瓶溫度、風速測試、懸浮粒子濃度測試、凍干板層溫度測試、工藝溫度測試、SIP在線滅菌系統(tǒng)測試、GSP溫濕度熱分布測試、開關(guān)門和斷電實驗、產(chǎn)品溫度驗證確認。
合肥衡準檢測科技有限公司可為客戶提供 GMP空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測/3Q驗證、溫控箱體(冰箱、培養(yǎng)箱等)溫度驗證、滅菌設備(濕熱/干熱)溫度驗證、壓縮空氣系統(tǒng)驗證、凈化設備(生物安全柜/層流罩等)檢測/驗證服務,還可以提供潔凈環(huán)境檢測服務如制藥/科研GMP車間、手術(shù)部/ICU/靜配中心、
食品/化妝品潔凈室、電子無塵室、各類生物/研發(fā)實驗室、動物房。
合肥衡準檢測科技有限公司還可以為客戶提供水系統(tǒng)和潔凈管道系統(tǒng)驗證測試。潔凈管道系統(tǒng)包括純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、潔凈氮氣系統(tǒng)等,相應的測試服務項目如下:壓縮空氣露點測試、含油含水量測試、懸浮粒子濃度測試、浮游菌測試、潔凈氣體浮游菌測試、純蒸汽質(zhì)量測試-不凝結(jié)性氣體、干度值、過熱值測試、純蒸汽冷凝水取樣(注射用水取樣)等等。




















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