制藥純化水是否需要定期清洗消毒呢？制藥純化水在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行的情況下，或者被處理水的水質(zhì)不符合進(jìn)水要求，都有可能造成設(shè)備或者其他部件損壞，導(dǎo)致管道內(nèi)側(cè)附有污染物，而這些污染物質(zhì)會(huì)影響出水水質(zhì)的，因此，定期對(duì)制藥純化水設(shè)備的管道進(jìn)行清洗消毒是非常重要的。

圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

制藥純化水設(shè)備管道清洗消毒流程如下：

1、在清洗制藥純化水設(shè)備之前，及時(shí)通知生產(chǎn)車(chē)間及qc測(cè)試人員。

2、將設(shè)備中存有的純化水全部排放出去，并且關(guān)閉各個(gè)用水閥門(mén)。

3、調(diào)整制藥純化水設(shè)備的消毒管道，并將相應(yīng)的閥門(mén)關(guān)閉。

4、啟動(dòng)多效蒸餾水機(jī)，并將純蒸汽閥輸出閥打開(kāi)，對(duì)純化水貯罐和分配管道消毒，消毒時(shí)間持續(xù)30min。

5、當(dāng)設(shè)備長(zhǎng)期停產(chǎn)時(shí)，設(shè)備不做清洗消毒，而當(dāng)設(shè)備重新開(kāi)始使用時(shí)再進(jìn)行消毒。設(shè)備經(jīng)過(guò)檢查驗(yàn)證合格后方可使用。

6、注意，設(shè)備進(jìn)行消毒完畢后，需對(duì)回水口水質(zhì)監(jiān)測(cè)，要求監(jiān)測(cè)結(jié)果必須符合純化水標(biāo)準(zhǔn)。

中國(guó)藥典GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是生物制藥行業(yè)基本的要求，也是衛(wèi)生規(guī)范強(qiáng)制的要求，因此，藥品生產(chǎn)工藝及水質(zhì)應(yīng)用均應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中所有的規(guī)范管理。制藥純化水設(shè)備由儲(chǔ)罐、預(yù)處理裝置、反滲透、EDI、UV殺菌及臭氧殺菌器等單元組合優(yōu)化而成，在工藝設(shè)計(jì)過(guò)程中采取多種措施控制微生物含量，產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定可靠，而且耗能低，運(yùn)行費(fèi)用少，因此得到行業(yè)的有效應(yīng)用。