制藥純化水系統(tǒng)的清洗維護工作如何開展？

對制藥純化水設備而言，清洗維護保養(yǎng)工作非常有必要，既有利于系統(tǒng)維持良好的性能，實現(xiàn)連續(xù)穩(wěn)定制備出高質(zhì)量的產(chǎn)水，以滿足生產(chǎn)線用水需求，同時也有助于延長設備的使用壽命。從長遠角度看，這也是一種降低成本的方法。下面深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹，制藥純化水系統(tǒng)的清洗維護工作如何開展？

制藥純化水設備具有一定的清洗條件，要求制定明確的洗滌計劃，內(nèi)容應包括洗滌方法、洗滌周期以及關鍵部件的清洗驗證。在清洗過程或者清洗后檢查，應當做好相關記錄并保存妥當。對無菌設備進行清洗，尤其是直接與藥品接觸的部位或者部件須進行滅菌處理，注意標注滅菌日期，如要必要，需進行微生物學驗證。這些經(jīng)過滅菌的設備應在三日內(nèi)使用。一些可移動的設備可轉(zhuǎn)移到專門的清洗區(qū)域進行清洗、消毒和滅菌。

制藥純化水設備停運清洗維護，要求先按照正確的操作流程對設備停運，然后再進行低壓沖洗。建議對系統(tǒng)化學清洗和消毒一次，并且在清洗完畢后用反滲透產(chǎn)水低壓沖洗系統(tǒng)，直至濃水電導率和進水電導率相同。使用RO系統(tǒng)生產(chǎn)的純水和亞硫酸氫鈉配置成保護液，利用化學清洗系統(tǒng)對膜元件進行清洗。處理時，應將壓力容器中的空氣排出，并且讓保護液*浸潤膜元件，以預防膜元件因長期停用而導致其干燥。關閉所有的進水閥和出水閥，以避免空氣進入系統(tǒng)而導致保護液失效。

此外，應每周定時檢測保護液的pH值，若pH值＜3，應及時更換保護液。由于反滲透膜的性能受溫度影響，在設備停運期間時，應保持環(huán)境溫度為5℃~45℃。

保障制藥純化水設備的穩(wěn)定制水，不僅僅要求具備成熟的工藝技術，同時也要注重日常的清洗維護保養(yǎng)工作，延長設備的使用壽命。