隨著GMP認證的實施和制藥公用工程技術(shù)的不斷發(fā)展，制藥用水的水質(zhì)廣受關(guān)注，越來越多藥廠、制藥企業(yè)選擇專門的純化水設(shè)備進行產(chǎn)水，以提升藥品的質(zhì)量和安全。

圖一  科瑞純化水設(shè)備

       純水電導(dǎo)率是評估純化水設(shè)備產(chǎn)水潔凈程度的一項重要指標，一旦發(fā)現(xiàn)電導(dǎo)率指標不在標準以內(nèi)，那水質(zhì)必然是出現(xiàn)問題了。造成純化水電導(dǎo)率不合格的原因主要包括五大方面。一，預(yù)處理過濾沒有定期沖洗；第二，純化水設(shè)備精密過濾器受到污染，沒有及時清洗更換；第三，反滲透膜受到污染，沒有及時清洗更換；第四，缺少對反滲透系統(tǒng)的維護和保養(yǎng)；第五，制水時水溫、進水pH值等沒有在合理區(qū)間，導(dǎo)致純化水電導(dǎo)率不合格。

       另外，為了滿足生物制藥行業(yè)對水質(zhì)的要求，所有經(jīng)過純化水設(shè)備制得的純化水，需要實時在線監(jiān)測。而在日常監(jiān)測的過程中，純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定是常見的情況之一，可以從以下四大方面來查找原因并加以改進。一，由于水的純度越高，其溶解物質(zhì)的能力越強。當空氣中的二氧化碳、氧氣、氨氣等快速溶入水中，從而導(dǎo)致電導(dǎo)率增加；第二，電導(dǎo)率受環(huán)境影響，純水需要在線測量，否則也會影響檢測數(shù)據(jù)，導(dǎo)致純化水設(shè)備電導(dǎo)率不穩(wěn)定；第三，純化水設(shè)備里面的交換柱或樹脂在空氣存放的時間，也會影響純化水設(shè)備電導(dǎo)率的穩(wěn)定性反滲透膜、濾芯沒有及時清洗更換；第四，跟原水水質(zhì)有關(guān)。如果原水水質(zhì)發(fā)生變化使得電導(dǎo)率不穩(wěn)定，那所產(chǎn)水的電導(dǎo)率也會受到影響。

       如果純化水設(shè)備電導(dǎo)率出現(xiàn)不穩(wěn)定，要根據(jù)實際情況一一排查，找出原因并及時解決問題，避免因水質(zhì)不合格而造成企業(yè)損失。