蒸餾水機(jī)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)，是一種以去離子水為原料水，用蒸汽加熱制取注射用水的設(shè)備，具有結(jié)構(gòu)合理，操作簡(jiǎn)單，熱效率高，能耗低，注射用水水質(zhì)自動(dòng)檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn)，是目前應(yīng)用很廣泛的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備，采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無(wú)熱原注射用水。
在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)水量有明顯的下降，或在例行檢查中發(fā)現(xiàn)塔內(nèi)有明顯結(jié)垢時(shí)，即應(yīng)進(jìn)行清洗。蒸餾水機(jī)中產(chǎn)生的水垢主要有兩種，一種是鍋爐水垢，另一種是二氧化硅水垢，清洗時(shí)應(yīng)采用不同的清洗劑：
1、對(duì)鍋爐水垢，可用氨基磺酸（NH2SO2OH），使用時(shí)用去離子水配制成濃度為1％的清洗溶液，其PH值在所1~2之間，并加熱到60℃左右。也可用磷酸（H3PO4），使用時(shí)用去離子水配制成2％濃度的清洗溶液，并加熱到65℃左右
2、對(duì)二氧化硅水垢，可采用二氟化銨（NH4HF2），使用時(shí)用去離子水配制成濃度為1.5％的溶液，并加熱到50℃~60℃。
也可采有用*＋陰離子活性劑，配制成濃度為10％的清洗液，并加熱到60℃左右。
在化學(xué)清洗方法去除上述兩種水垢時(shí)，不少用戶還采用市售的通用型不銹鋼清洗劑，效果不錯(cuò)，使用也較方便。
在使用酸性溶液清洗以后，一般還要求使用中和溶液進(jìn)行中和。中和溶液的配制方法如下：
在去離子水中加入0.5%的小蘇打（HaHCO3）和0.1%陰離子界面活性劑。
清洗用設(shè)備
清洗前要準(zhǔn)備好設(shè)備，主要有：
1、貯罐
其容量應(yīng)大于zui低所需的清洗液用量。為安全起見(jiàn)，貯罐應(yīng)設(shè)蓋。蓋上裝有視鏡（觀察清洗溶液回流情況）和通氣孔。
貯罐應(yīng)有加熱功能，如加熱夾套或浸入式加熱器。應(yīng)注意的是，不能直接用鍋爐蒸汽或蒸餾水機(jī)引出的純蒸汽加熱清洗溶液，這樣會(huì)改變清洗液的濃度。
2、循環(huán)耐酸泵
采用壓頭為2.5kg~3kg、流量為100升／分鐘的耐酸泵。
3、連接軟管
用于把清洗用貯罐和多效蒸餾水機(jī)連接成清洗回路，軟管應(yīng)耐酸耐壓。
4、閥門
用于切斷清洗液以及調(diào)節(jié)清洗液流量。
清洗的要求和原理
在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)水量有明顯的下降，或在例行檢查中發(fā)現(xiàn)塔內(nèi)有明顯結(jié)垢時(shí)，即應(yīng)進(jìn)行清洗。
形成水垢的原因主要純蒸汽發(fā)生器是進(jìn)料水中殘存的無(wú)機(jī)鹽長(zhǎng)時(shí)間與設(shè)備內(nèi)壁接觸、在較高的溫度和壓力下形成的。
蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的注射用水水質(zhì)穩(wěn)定，純度高，出水水質(zhì)符合中國(guó)藥典、歐洲藥典、美國(guó)藥典、對(duì)“注射用水"的各項(xiàng)規(guī)定。并能生產(chǎn)高純度蒸汽，供滅菌消毒之用，是醫(yī)院、制藥、電子、食品、飲料行業(yè)制水的理想設(shè)備，是制藥工業(yè)cGMP達(dá)標(biāo)的設(shè)備。
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