科瑞具有多年從事醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)制造的經(jīng)驗、技術(shù)和設(shè)施，擁有藥廠設(shè)計、水處理、自動控制、焊接、GMP驗證等各方面的工程技術(shù)專家，這些專業(yè)技術(shù)人員以其豐富的知識和技能，給出符合GMP要求、適用、經(jīng)濟(jì)的純化水制備技術(shù)方案，提供純化水系統(tǒng)和工藝流體系統(tǒng)，化學(xué)品系統(tǒng)的專業(yè)解決方案。

純化水系統(tǒng)

一、GMP衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程

提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、驗證服務(wù)，可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng)，包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設(shè)計和施工，并根據(jù)需要提供相應(yīng)的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設(shè)計及施工符合FDA/cGMP要求。

二、純化水系統(tǒng)PW(PurifiedWater)

根據(jù)用戶水質(zhì)，由水處理工程師進(jìn)行專業(yè)設(shè)計，采用世界上*的RO膜和其他工藝，出水水質(zhì)穩(wěn)定，*符合世界各國藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)。全套系統(tǒng)以模塊化設(shè)計為指導(dǎo)思想，根據(jù)裝置產(chǎn)能、配置情況，將反滲透、預(yù)處理設(shè)備、后處理設(shè)備等各單元進(jìn)行模塊化組合，全自動操作系統(tǒng)，系統(tǒng)高效自動沖洗，采用進(jìn)口儀表，能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。

三、純化水設(shè)備工藝流程

典型醫(yī)藥純化水設(shè)備制水工藝流程：

原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置

四、水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1、符合中國藥典2015版純化水標(biāo)準(zhǔn)

2、電導(dǎo)率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(總有機(jī)碳)<50ppb

4、細(xì)菌總數(shù)<10cfu/ml

5、符合新版GMP認(rèn)證要求

五、應(yīng)用范圍

大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn);原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn);眼藥水及護(hù)理液的生產(chǎn);化妝品工藝用水、洗滌用品用水;生化藥物制品、診斷試劑液等制劑生產(chǎn);配置普通藥物制劑的容器或試驗用水;用作非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑等。