無菌密閉容器完整性檢漏儀

（SIMS）1284+型氦氣泄漏檢測系統(tǒng)具有無油探測器和集成電源系統(tǒng)，專為制藥和科研行業(yè)的需求將使客戶能夠在室溫下以低至1 x 10 -10 cc / s的靈敏度水平定量分析包裝系統(tǒng)。關鍵的部件是氦氣檢漏模塊（HLDM），它被設計到一個控制臺框架組件中，該組件具有不銹鋼工作表面和雙測試端口歧管?？刂婆_將配備一個鎖定輪，并配有鉸接臂系統(tǒng)，用于安裝計算機，顯示器，鍵盤和直接打印機，使獨立式設備易于使用和操作。

無菌密閉容器完整性檢漏儀

制藥行業(yè)歷來關注容器密閉完整性，以往的微生物挑戰(zhàn)法、色水法測試方法具有破壞性，原料損耗大，并且無法定量漏孔級別。除此之外還有，微生物挑戰(zhàn)法的缺陷：1）當泄漏通道為曲折路徑時，漏檢率較高2）測試時間較長，過程較多。色水法的缺陷：多種因素的影響下，易假陽性的測試結果。

密封完整性監(jiān)測系統(tǒng)（SIMS）1284是基于氦氣的泄漏檢測系統(tǒng)的理想選擇。使用氦氣作為示蹤氣體，包裝可以定量測試到遠遠超過真空氣泡和染料滲透測試方法的水平。這種定量和確定性方法允許直接比較各種包裝材料和形式，生產線設置和穩(wěn)定的儲存條件。LDA SIMS 1284可用于封裝設計，工具認證，生產線設置和正在進行中產品質量監(jiān)測，是一種經過驗證的有效方法，適用于各種包裝類型，包括冷型泡罩卡，鋁箔袋，腸外小瓶，注射器，預裝注射器和*的醫(yī)療設備。

適用范圍：

1)氣體、液體、固體或者半固體混合液。包裝液體填充物非大分子化合物真空下不會堵塞泄漏通道。2）剛性硬包裝，軟包裝都適用

運用質量抽取技術精密測試無菌藥品密閉容器的密封完整性，主要包裝測試密封完整性是測試防止微生物，水分，氧氣侵入的影響等。

LDA生產的每個SIMS 1284+氦氣泄漏測試儀都是根據客戶特定標準定制的。