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密封完整性檢漏儀在行業(yè)中起著至關(guān)重要的作用
包裝是保護(hù)藥品的“盔甲”，若這個(gè)“盔甲”不牢固，藥品安全值將大大降低，患者的生命健康也會受到威脅。為將藥品完好無缺地呈現(xiàn)給病者，制藥企業(yè)都會對藥品包裝進(jìn)行檢測。其中，包裝袋的密封性、封口強(qiáng)度是檢測的重點(diǎn)，密封完整性檢漏儀也成為藥企的熱門選擇。
密封完整性檢漏儀的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ接纸?ldquo;起泡法”，是將被測包裝袋浸入盛水的真空罐中，對真空罐抽真空，當(dāng)包裝袋內(nèi)部壓力大于外部壓力時(shí)會膨脹變大，密封不好的話會有氣泡冒出，無氣泡冒出則說明密封良好。
密封完整性檢漏儀具有規(guī)律性強(qiáng)，可以做到數(shù)據(jù)追溯，一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題可以追溯到開始出廠時(shí)的產(chǎn)品狀態(tài)或數(shù)據(jù)，主觀性很低，不依賴操作者等優(yōu)點(diǎn)。氣密性檢測速度快速，可以實(shí)現(xiàn)自動化是電池氣密性測試。
藥品包裝的密封性對于藥品的質(zhì)量安全起到至關(guān)重要的作用。藥企被檢測出藥品因水分等問題不符合規(guī)定，而水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴(yán)，在儲存和流通過程中引濕所導(dǎo)致，從而引起藥品穩(wěn)定性下降、藥品水解等情況。近年來，隨著藥品監(jiān)管越趨嚴(yán)格，藥企在提高質(zhì)量的同時(shí)，對于藥品包裝的密封性也越來越重視。
醫(yī)藥行業(yè)中，包裝袋主要的一個(gè)作用就是保鮮、保質(zhì)，讓醫(yī)藥產(chǎn)品能夠高質(zhì)量地送達(dá)患者手中。但現(xiàn)實(shí)生活中，我們不乏看到這樣那樣的關(guān)于醫(yī)藥包裝不合格的新聞事件。密封性能和封口強(qiáng)度是藥品包裝的關(guān)鍵因素，如果在此方面出錯(cuò)，后果將不堪設(shè)想。為了提高包裝的密封和封口質(zhì)量，讓患者放心服用醫(yī)藥產(chǎn)品，密封完整性檢漏儀發(fā)揮的作用和影響不容小覷。
