本產(chǎn)品采用進口改性聚四氟乙烯濾膜為過濾介質(zhì)，經(jīng)整體結(jié)構(gòu)熱熔焊接而成。濾膜經(jīng)過改性具有親水性，克服了聚四氟乙烯疏水性的特性。

聚四氟乙烯濾芯產(chǎn)品特點：

●濾膜具有親水性、過濾精度

●低蛋白吸附

●極低的析出物

●耐高溫、耐腐蝕、廣泛的化學(xué)相容性

聚四氟乙烯濾芯質(zhì)量保證：

●ISO9001:2008有保障的質(zhì)量管理體系。

●每支濾芯可追溯管理體系。

●濾芯出廠前均經(jīng)過純化水沖洗并經(jīng)過完整性檢測。

●批次經(jīng)過細(xì)菌挑戰(zhàn)性實驗，確認(rèn)*截留細(xì)菌能力。

生物安全性：

生物安全性：本產(chǎn)品材料符合USP關(guān)于體內(nèi)VI-121℃塑料生物反應(yīng)試驗

內(nèi)毒素：＜0.25EU/ml

潔凈度：本產(chǎn)品符合2010版GMP關(guān)于注射劑顆粒物要求

易氧化物：水沖洗2000ml后，符合2010版GMP對注射劑中顆粒含量的測試要求

TOC/電導(dǎo)率：25℃時，用20升注射用水(10〃)沖洗后，符合2010版GMP對注射用水總有機碳含量和電導(dǎo)率要求

產(chǎn)品特點：

●濾膜具有親水性、過濾精度

●低蛋白吸附

●極低的析出物

●耐高溫、耐腐蝕、廣泛的化學(xué)相容性

濾芯的材料構(gòu)成：

完整性測試：