詳細介紹
尼龍6濾芯產品特點:
●濾膜具有天然親水性、過濾精度
●廣泛的化學相容性
●極低的析出物
●孔徑分布均勻、過濾效果好
尼龍6濾芯典型用途:
●原料藥、針劑、輸液等制藥的除菌過濾
●食品、飲料與酒類的過濾
●精細化工、藥物中間體的過濾
質量保證:
●ISO9001:2008有保障的質量管理體系。
●每支濾芯可追溯管理體系。
●濾芯出廠前均經(jīng)過純化水沖洗并經(jīng)過完整性檢測。
●批次經(jīng)過細菌挑戰(zhàn)性實驗,確認*截留細菌能力。
生物安全性:
生物安全性:本產品材料符合USP關于體內VI-121℃塑料生物反應試驗
內毒素:<0.25EU/ml
潔凈度:本產品符合2010版GMP關于注射劑顆粒物要求
易氧化物:水沖洗2000ml后,符合2010版GMP對注射劑中顆粒含量的測試要求
TOC/電導率:25℃時,用20升注射用水(10〃)沖洗后,符合2010版GMP對注射用水總有機碳含量和電導率要求
濾芯的材料構成:
濾膜 | 尼龍6濾膜 |
導流材料 | 聚丙烯 |
外殼 | 聚丙烯 |
密封圈 | 見濾芯選型表 |
完整性測試:
| 孔徑(um) | 0.1 | 0.2 | 0.3 | 0.45 | 0.65 |
純水中低氣泡點(MPa) | ≥0.48 | ≥0.28 | ≥0.25 | ≥0.16 | ≥0.13 |
主要應用技術指標:
工作溫度 | 60℃/0.1MPa |
大工作壓差 | 0.42MPa/25℃ |
*工作壓差 | 0.1-0.2MPa/25℃ |
大反壓差 | 0.2MPa/25℃ |
有效過濾面積(10英寸) | ≥0.6㎡ |
正向在線蒸汽消毒(135℃) | 30min/次 |
| 消毒柜消毒(121℃) | 30min/次 |
本產品采用德億洲公司自主研發(fā)的濾膜為過濾介質,經(jīng)整體熱熔焊接而成,具有優(yōu)異的過濾性能。該產品經(jīng)濟性好,已經(jīng)應用市場20多年。
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