制劑類藥品生產(chǎn)廠家一般而言均離不開藥品裝盒過(guò)程，藥品裝盒是藥品進(jìn)入市場(chǎng)的*的過(guò)程，藥用裝盒機(jī)就是實(shí)現(xiàn)這一過(guò)程的機(jī)械，也是解脫手工裝盒與提高包裝效率的設(shè)備。國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)已有30多年歷史，但同其他制藥裝備相比，發(fā)展相當(dāng)緩慢，雖然這幾年國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)已有了很大進(jìn)步，但是實(shí)質(zhì)性的推廣應(yīng)用與技術(shù)發(fā)展還不盡人意，造成此狀況的原因很多。對(duì)此，無(wú)論是藥用裝盒機(jī)制造商還是藥廠使用者均應(yīng)加強(qiáng)研究。

1 藥用裝盒機(jī)基本概念

1.1 藥用裝盒機(jī)的定義

在即將發(fā)布的《制藥機(jī)械  術(shù)語(yǔ)》（GB/T15692）標(biāo)準(zhǔn)中，將裝盒機(jī)械定義為：能完成開盒，插入使用說(shuō)明書，對(duì)瓶子、泡罩板、軟管等藥品包裝物裝盒、封盒的機(jī)械。并將其被安排在藥品包裝物外包裝機(jī)械（8.2）項(xiàng)中，同時(shí)在裝盒機(jī)械組成中又羅列了說(shuō)明書折疊機(jī)、多功能折紙機(jī)、連續(xù)式插舌裝盒機(jī)、間歇式插舌裝盒機(jī)、連續(xù)式漿糊粘貼裝盒機(jī)與間歇式漿糊粘貼裝盒機(jī)小項(xiàng)。

1.2 藥用裝盒機(jī)的特殊意義

藥用裝盒機(jī)不同于其他裝盒機(jī)，有其特殊性。按《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》4603條款規(guī)定：印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物，應(yīng)按標(biāo)簽管理。也就是說(shuō)，藥品外包裝盒的管理與標(biāo)簽等同?；谒幤吠獍b盒的特殊性也　　延伸了藥用裝盒機(jī)的特殊性。

藥用裝盒機(jī)與其他裝盒機(jī)相比，其特殊點(diǎn)：（1）需插入藥品說(shuō)明書；（2）紙盒宜隨機(jī)打印生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等（如特殊藥品的監(jiān)管碼）；（3）裝盒的計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)（應(yīng)符合《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》4703條款中計(jì)數(shù)發(fā)放要求）；（4）對(duì)內(nèi)包裝藥品質(zhì)量檢查；（5）能適應(yīng)換批/次的要求。對(duì)其他用途裝盒機(jī)而言這幾個(gè)特殊點(diǎn)則不須全部達(dá)到。

1.3 藥用裝盒機(jī)的形式與分類

1.3.1  藥用裝盒機(jī)的形式

（1）按被包裝物進(jìn)入紙盒的方式可分為臥式與立式。其中，以被包裝物水平方向推入紙盒的機(jī)型稱為臥式，被包裝物垂直方向進(jìn)入紙盒的機(jī)型稱為立式。目前以臥式居多。

（2）按zui終紙盒封合形式可分插舌式、膠粘式、混合式、加標(biāo)貼、展開式、自鎖式等。

（3）按被包裝物的形狀可分為板狀（如泡罩包裝）、瓶狀、軟管狀、異形等。

（4）按被包裝物的規(guī)格可分為單件、雙件、多件、組合件（如1支抗生素瓶粉針+1支安瓿水針）等。

1.3.2 藥用裝盒機(jī)的分類

過(guò)去，有專業(yè)人士對(duì)裝盒機(jī)按速度進(jìn)行分類，認(rèn)為裝盒速度在60～80盒/min為中低速型，80～120盒/min為中高速型，大于150盒/min為高速型。該分類是基于2000年左右的技術(shù)水平而定的，隨著制造與控制技術(shù)水平的不斷提高，當(dāng)今上已出現(xiàn)了裝盒速度為500～600盒/min的高水平。顯然過(guò)去的劃分標(biāo)準(zhǔn)已不能繼續(xù)適應(yīng)，有必要重新進(jìn)行分類。筆者在兼顧國(guó)情與*水平的前提下，認(rèn)為作如下分類較合適：（1）裝盒速度60～120盒/min為中低速型；（2）150～180盒/min為中高速型；（3）200～300盒/min為高速型；（4）大于350盒/min為超高速型。

其中：60～80盒/min裝盒機(jī)以凸輪機(jī)構(gòu)為主，其優(yōu)點(diǎn)為結(jié)構(gòu)緊湊、體積小、適應(yīng)性強(qiáng)及方便實(shí)惠，缺點(diǎn)是調(diào)整不易、速度低；80～120盒/min裝盒機(jī)以機(jī)械—凸輪機(jī)構(gòu)為主，其優(yōu)點(diǎn)為運(yùn)行相對(duì)穩(wěn)定、調(diào)整方便、應(yīng)用領(lǐng)域廣，缺點(diǎn)是回轉(zhuǎn)式紙盒成型展開機(jī)構(gòu)不能適應(yīng)速度的變化；150～200盒/min裝盒機(jī)以機(jī)械連續(xù)工作型機(jī)構(gòu)為主，其優(yōu)點(diǎn)為高速，缺點(diǎn)是使用針對(duì)性強(qiáng)、對(duì)包材要求苛刻；280～300盒/min裝盒機(jī)以機(jī)械、伺服等*控制技術(shù)為主。
一般來(lái)說(shuō)60～120盒/min裝盒機(jī)屬間歇型，而150～200盒/min藥用裝盒機(jī)屬連續(xù)工作型，現(xiàn)將兩者作一比較，如表1所示。  
       
1.4 藥用裝盒機(jī)在藥品后道外包裝生產(chǎn)線的作用

藥品后道包裝是指出潔凈區(qū)域后的成品包裝，在現(xiàn)代制藥工業(yè)中藥品后道包裝生產(chǎn)線的主要組成和工序如圖1所示。

藥品后道包裝生產(chǎn)線的主要設(shè)備由裝盒機(jī)、枕形包裝機(jī)、熱收縮包裝線、裝箱機(jī)、封箱機(jī)、打碼機(jī)和打包機(jī)等組成，伴隨此線還有整理堆垛類、轉(zhuǎn)位或連接類輸送帶裝置、中間處理裝置以及檢測(cè)控制裝置等輔助裝置。可以說(shuō)，裝盒機(jī)是整線的基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代制藥后道包裝生產(chǎn)的必須。

2 藥用裝盒機(jī)發(fā)展進(jìn)程概要

2.1 國(guó)內(nèi)外藥用裝盒機(jī)制造發(fā)展進(jìn)程

藥用裝盒機(jī)（下簡(jiǎn)為裝盒機(jī)）是建立在其他裝盒機(jī)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。zui早裝盒機(jī)的制造起源于20世紀(jì)50年代的歐洲。我國(guó)是在20世紀(jì)60年代才有了裝盒機(jī)的雛形，直到20世紀(jì)70年代上海牙膏廠引進(jìn)瑞典Nordon公司裝盒機(jī)開始，經(jīng)上海輕工設(shè)計(jì)院的測(cè)繪設(shè)計(jì)與上海一化機(jī)廠制造，自動(dòng)裝盒機(jī)得以問(wèn)世。也在同一時(shí)期，上海延安制藥廠也仿制了用于藥品包裝的半自動(dòng)裝盒機(jī)。繼后，隨著時(shí)代變遷與改革開放，國(guó)內(nèi)裝盒機(jī)發(fā)生了翻天覆地的變化，裝盒機(jī)也從當(dāng)初20世紀(jì)80—90年代以上海一化機(jī)、北京雙鶴、上海龍騰為代表的專業(yè)制造商發(fā)展到現(xiàn)在以浙江圣雷、上海新顧德等30多家廠商，另外還有其他非專業(yè)制造裝盒機(jī)廠商約60多家；生產(chǎn)的裝盒機(jī)從當(dāng)初只適應(yīng)軟膏管狀與板狀形內(nèi)包裝物，發(fā)展到已能適應(yīng)軟袋等軟性內(nèi)包物、抗生素瓶的多元化包裝；從當(dāng)初裝盒速度為60盒/min發(fā)展到而今裝盒速度為300～400盒/min。

國(guó)外裝盒機(jī)較典型廠商有德國(guó)IWKA、瑞典Nordon、意大利CAM、美國(guó)Romaco公司。從這些國(guó)外產(chǎn)商來(lái)看：（1）以2005年調(diào)查數(shù)據(jù)看，其價(jià)格較高，德國(guó)IWKA公司100系列產(chǎn)品價(jià)格約160萬(wàn)元，瑞典Nordon公司速度130盒/min產(chǎn)品約140萬(wàn)元，意大利CAM速度130盒/min產(chǎn)品約150萬(wàn)元；（2）前幾年國(guó)外機(jī)形是整機(jī)長(zhǎng)而大，長(zhǎng)度4 m以上，只有意大利CAM公司的全自動(dòng)裝盒機(jī)機(jī)身較短，機(jī)長(zhǎng)僅2.2 m；（3）從近一年來(lái)看，國(guó)外裝盒機(jī)變化較大，其裝盒速度達(dá)到了500～600盒/min，如意大利CAM 推出的高速CAM KO裝盒機(jī)，其定位于醫(yī)藥或者糖果的泡罩包裝應(yīng)用，每分鐘一般可以完成600多個(gè)泡罩的裝盒工作，是一臺(tái)連續(xù)動(dòng)作機(jī)械驅(qū)動(dòng)設(shè)備，其在機(jī)器*還設(shè)計(jì)了一個(gè)滾筒，滾筒在垂直面內(nèi)旋轉(zhuǎn)，帶動(dòng)產(chǎn)品和紙盒推進(jìn)器整體運(yùn)行。

與國(guó)外同類產(chǎn)品*水平相比，特別是同意大利、德國(guó)產(chǎn)品相比中國(guó)裝盒機(jī)的技術(shù)整整相差了10年，無(wú)論是在速度、制造精度、內(nèi)包物的形式，還是控制技術(shù)方面均有所差距。但這幾年由于國(guó)內(nèi)控制技術(shù)的提高，使中國(guó)裝盒機(jī)同*水平的差距逐漸縮短，發(fā)生了質(zhì)的變化。從國(guó)內(nèi)近100家裝盒機(jī)產(chǎn)商的數(shù)量來(lái)看，中國(guó)裝盒機(jī)無(wú)疑是世界生產(chǎn)大國(guó)。筆者預(yù)估，到2016年左右中國(guó)裝盒機(jī)基本可達(dá)到*水平，由于國(guó)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)單位多，其發(fā)展勢(shì)頭遠(yuǎn)超過(guò)世界上任何一國(guó)家，其潛在能動(dòng)性之大。

2.2 國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)的藥廠應(yīng)用進(jìn)程

我國(guó)早期的藥品裝盒生產(chǎn)工序主要依賴于手工，隨著生產(chǎn)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，特別是我國(guó)機(jī)制紙盒的推廣，帶動(dòng)了裝盒機(jī)的應(yīng)用。zui早應(yīng)用國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)的或許是20世紀(jì)70年代末生產(chǎn)軟膏劑的藥廠。同樣，20世紀(jì)70年代中期天津力生制藥廠和上海信誼制藥廠就曾經(jīng)進(jìn)口過(guò)意大利“意瑪”公司生產(chǎn)的全自動(dòng)裝盒機(jī)，但由于當(dāng)時(shí)我國(guó)包裝材料的質(zhì)量及藥盒的加工制作水平等都達(dá)不到機(jī)器包裝的要求，使得裝盒機(jī)無(wú)法正常使用。步入20世紀(jì)80 年代后，我國(guó)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)獲得了飛速發(fā)展，機(jī)制紙盒的制作技術(shù)與質(zhì)量有了明顯的進(jìn)步，裝盒機(jī)開始在制藥行業(yè)得到應(yīng)用，此時(shí)裝盒機(jī)也改變了國(guó)外產(chǎn)品一統(tǒng)天下的局面。此外，除適用于軟膏劑的裝盒機(jī)外，泡罩板狀類的國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)的應(yīng)用始于20世紀(jì)90年代，一些生產(chǎn)量大的制藥企業(yè)相繼開始采用國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)來(lái)代替手工包裝，國(guó)內(nèi)一些相關(guān)的藥機(jī)企業(yè)也在不斷地研制生產(chǎn)出功能更加全面的裝盒機(jī)，如浙江圣雷公司生產(chǎn)的膏藥貼劑類裝盒生產(chǎn)線。

3 國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)發(fā)展中所需面對(duì)的幾個(gè)問(wèn)題

3.1 藥包材的成本與藥用裝盒機(jī)對(duì)紙盒要求的矛盾

隨著這幾年我國(guó)藥品降價(jià)力度的加大與藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，藥廠更為關(guān)注生產(chǎn)成本，在降低藥品成本的各個(gè)環(huán)節(jié)中，作為中包裝的紙盒成本倍受人們關(guān)注，即使一個(gè)紙盒能省0.05元的話，對(duì)批量生產(chǎn)的成本來(lái)說(shuō)也可節(jié)省一筆可觀的開支。若采用手工裝盒操作的話，對(duì)紙盒質(zhì)量要求較低，其尺寸較緊湊，同時(shí)還會(huì)使一個(gè)紙盒至少省去0.01～0.02元。然而，一旦采用裝盒機(jī)作業(yè)就會(huì)對(duì)紙盒與說(shuō)明書提出更高要求，且紙盒尺寸比手工裝盒要大。

3.1.1 裝盒機(jī)生產(chǎn)時(shí)紙盒與說(shuō)明書要求

在《多功能裝盒機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)（JB/T10640—2006）4.2.2.1中，對(duì)裝盒機(jī)所用紙盒、說(shuō)明書的紙質(zhì)要求應(yīng)符合表2規(guī)定。

3.1.2 用裝盒機(jī)生產(chǎn)時(shí)紙盒尺寸要求

通常而言，紙盒尺寸是從節(jié)約成本的角度上考慮的，也就是尺寸越小、越緊湊越好。在手工包裝過(guò)程中，人們靈巧的雙手可以把幾乎任何產(chǎn)品裝入盒中，且紙盒尺寸是較小的。但在使用裝盒機(jī)時(shí)，要考慮紙盒與產(chǎn)品的公差。為使內(nèi)包物順利入盒，紙盒的內(nèi)尺寸與內(nèi)包物要有個(gè)較大的過(guò)盈配合，特別是多個(gè)內(nèi)包物（泡罩板加說(shuō)明書， 口服液加吸管等）同時(shí)入盒時(shí)。而說(shuō)明書通常是與內(nèi)包物一同“頂入”紙盒中，因此在盒中成Ｕ形，其兩端有可能不等長(zhǎng)，所以在紙盒的長(zhǎng)度上要考慮較大的余量。同樣原因，說(shuō)明書的厚度占用空間，紙盒的高度也要留出空間。通常的經(jīng)驗(yàn)可參考表3的尺寸來(lái)設(shè)計(jì)紙盒的尺寸。 
 
3.1.3 紙盒成本的降低與使用裝盒機(jī)后生產(chǎn)成本降低的矛盾

解決好紙盒成本的降低與用裝盒機(jī)后生產(chǎn)成本降低之間的矛盾要靠制造方與使用方二者的協(xié)調(diào)與兼顧。首先，藥廠使用者往往只看到眼前每個(gè)紙盒成本的上升，而沒(méi)有去綜合地考慮使用裝盒機(jī)后勞動(dòng)力減少而降低的成本；其次，裝盒機(jī)生產(chǎn)時(shí)由于設(shè)備的制造精度或有些技術(shù)難點(diǎn)沒(méi)得到根本解決，同時(shí)對(duì)紙盒質(zhì)量與尺寸有著特殊要求，這也需要制造方花費(fèi)更多的精力去改進(jìn)，甚至認(rèn)為紙盒質(zhì)量下降10 g/m2都有意義。

3.2 藥用裝盒機(jī)的實(shí)際生產(chǎn)率與合格率阻礙了國(guó)產(chǎn)機(jī)的應(yīng)用

3.2.1 藥用裝盒機(jī)的實(shí)際生產(chǎn)率

現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)上海某一老牌裝盒機(jī)廠產(chǎn)品進(jìn)行分析，其機(jī)型是測(cè)繪仿制瑞典Nordon公司的，產(chǎn)品的名義速度是120盒/min（max），但正常開機(jī)率只能為80盒/min；再分析上海某一公司速度為180盒/min（max）的裝盒機(jī)，實(shí)際運(yùn)行能力也只有130盒/min。所列的數(shù)據(jù)調(diào)查間接地反映了生產(chǎn)穩(wěn)定性較差，其既有機(jī)器自身原因，也有機(jī)制紙盒的質(zhì)量原因。

3.2.2 藥用裝盒機(jī)的合格率

　　根據(jù)（JB/T10640—2006）標(biāo)準(zhǔn)6.4，裝盒合格率是分二次抽樣的，每次連續(xù)抽取100件。笫一次是目測(cè)包裝盒外觀，包裝盒有破損的為不合格品；笫二次是檢查合格品，內(nèi)包裝物料破損、少裝與漏裝均為不合格品。以二次不合格品的之和來(lái)計(jì)算裝盒合格率，裝盒合格率應(yīng)不小于98%。

對(duì)合格率98%來(lái)說(shuō)，此指標(biāo)不是藥廠所希望的，其指標(biāo)略低了一點(diǎn)。以一臺(tái)實(shí)際生產(chǎn)速度為150盒/min的裝盒機(jī)來(lái)說(shuō)，其每班的不合格裝盒數(shù)就達(dá)1 440件，對(duì)這些不合格裝盒同樣需要1人/班來(lái)處理，且既要拆盒重裝，又要浪費(fèi)紙盒。相對(duì)手工裝盒而言，98%的裝盒機(jī)合格率反倒略遜*。

3.2.3 提高藥用裝盒機(jī)的實(shí)際生產(chǎn)率與合格率是藥廠應(yīng)用的前提

通過(guò)上述對(duì)裝盒機(jī)的實(shí)際生產(chǎn)率與合格率的分析，我們看到裝盒機(jī)制造商與制盒廠的責(zé)任，雖然這幾年二方面的質(zhì)量在不斷提高，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到藥廠使用者的期望。這里不得不提出一個(gè)問(wèn)題，即制盒的質(zhì)量。若國(guó)產(chǎn)機(jī)制盒質(zhì)量不行，即使使用的進(jìn)口裝盒機(jī)也無(wú)濟(jì)于事。從現(xiàn)在所掌握的數(shù)據(jù)看，國(guó)外裝盒機(jī)是吃“精飼料”的，而國(guó)產(chǎn)機(jī)對(duì)紙盒兼容性略好。

3.3 藥用裝盒機(jī)對(duì)內(nèi)裝物品的局限性阻礙了其的普及推廣

據(jù)筆者多年對(duì)裝盒機(jī)的調(diào)研可知，裝盒機(jī)中以內(nèi)包裝物小尺寸、軟性狀（如膏藥貼劑）、幾種內(nèi)包裝物復(fù)合裝盒的技術(shù)難點(diǎn)高。然而，國(guó)內(nèi)大多裝盒機(jī)生產(chǎn)的現(xiàn)狀是只適應(yīng)內(nèi)包物種類單一與有局限性的尺寸形狀，在（JB/T10640—2006）標(biāo)準(zhǔn)4.2.2.2中對(duì)包裝物要求如表4所示。

（1）現(xiàn)以軟膏管裝盒作業(yè)來(lái)說(shuō)，內(nèi)包裝管形規(guī)格只能在16～32 mm，一般低于16 mm規(guī)格就無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)。如某公司裝盒機(jī)生產(chǎn)速度為50～100盒/min，雖說(shuō)其內(nèi)包裝規(guī)格適用范圍為13～35 mm，但當(dāng)對(duì)13 mm內(nèi)包裝規(guī)格時(shí)，其使用速度只能為50盒/min。當(dāng)?shù)陀讦?3 mm規(guī)格時(shí)，就無(wú)法裝盒了，這是由于過(guò)小的說(shuō)明書與軟管一起推入紙盒時(shí)很難對(duì)中而引起“破盒”。

（2）一般裝盒機(jī)內(nèi)包物只能適應(yīng)硬性狀物品，當(dāng)遇到類似顆粒劑軟袋、膏藥貼劑等軟性狀內(nèi)包物時(shí)，裝盒機(jī)就無(wú)法裝盒。但可喜的是，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)已有一些生產(chǎn)廠家可以制造類似適應(yīng)軟性狀內(nèi)包物的裝盒機(jī)。同時(shí)，軟性狀內(nèi)包物的特殊性決定了其速度不能太快，這也是需攻關(guān)的。

（3）裝盒機(jī)除裝入說(shuō)明書外，一般只適應(yīng)單件內(nèi)包物的裝盒，但這種裝盒形式遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足現(xiàn)代藥品生產(chǎn)多元化之需，雖現(xiàn)在有少數(shù)廠家對(duì)不同品種復(fù)合包裝已有應(yīng)對(duì)方案并取得成功。但是，此類裝盒機(jī)在國(guó)內(nèi)能生產(chǎn)的。

3.4 國(guó)產(chǎn)藥用裝盒機(jī)的質(zhì)量問(wèn)題

裝盒機(jī)是包裝機(jī)械中經(jīng)典的機(jī)械，其許多執(zhí)行機(jī)構(gòu)屬精致的機(jī)械動(dòng)作，若機(jī)器的制造、設(shè)計(jì)、裝配、配置4個(gè)環(huán)節(jié)中存在質(zhì)量問(wèn)題的話，將導(dǎo)致機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)不穩(wěn)定。

（1）制造質(zhì)量。從某種意義上說(shuō)，裝盒機(jī)是復(fù)雜的機(jī)械，它包羅了機(jī)、電、氣、光和其他技術(shù)于一身，從執(zhí)行的工序來(lái)說(shuō)是吃“細(xì)糧”的。而制藥裝備行業(yè)目前的總體加工水平仍處于20世紀(jì)70年代水平，難以加工出高精度的零件，通常的制造技術(shù)會(huì)使其裝配誤差積累，出現(xiàn)執(zhí)行的誤差，也使得此類設(shè)備在高速運(yùn)行時(shí)的不穩(wěn)定和廢品率的過(guò)高。

（2）設(shè)計(jì)質(zhì)量。前幾年裝盒機(jī)的研發(fā)還停留在測(cè)繪仿制階段，還沒(méi)有上升到關(guān)鍵機(jī)構(gòu)的理性研究程度，測(cè)繪的原始誤差在低速時(shí)可能還反映不出運(yùn)動(dòng)的“失穩(wěn)”，一旦進(jìn)入中高速則會(huì)出現(xiàn)運(yùn)行機(jī)構(gòu)間的不協(xié)調(diào)而“失穩(wěn)”。這些情況都反映了國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)與進(jìn)口產(chǎn)品的“良莠”之別，解決問(wèn)題的關(guān)鍵是理論化的二次設(shè)計(jì)。

（3）裝配質(zhì)量。在裝盒機(jī)中有許多可調(diào)節(jié)的結(jié)構(gòu)，人為手工調(diào)試的是否合理到位卻是裝盒機(jī)正常運(yùn)行成敗的又一關(guān)鍵所在。而目前制藥裝備行業(yè)調(diào)試技師的水準(zhǔn)難以與其他行業(yè)相比，真正有技師資質(zhì)的人更是。從某一角度說(shuō)，再好的設(shè)計(jì)，如沒(méi)有好的裝配調(diào)試者，則裝盒機(jī)只能成功一半。

（4）配置質(zhì)量，現(xiàn)代裝盒機(jī)的運(yùn)行同步和檢測(cè)控制都取決于電、氣、光等控制元件，控制元件配置的好壞決定了控制的精度，不同的配置會(huì)呈現(xiàn)出“天壤之別”的局面。在配置上采用高質(zhì)量、運(yùn)行穩(wěn)定、定位精度高的伺服電機(jī)或步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)，以及采用*、可靠的傳感器、編碼器、電機(jī)三位一體的伺服驅(qū)動(dòng)，其同一般配置相比實(shí)效是大不相同的。

4 國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)發(fā)展的可行性

4.1 從藥用裝盒機(jī)裝盒與手工裝盒的比較看其可行性

表5以傳統(tǒng)手工裝盒與裝盒機(jī)裝盒方式作一比較，從中就可看到裝盒機(jī)裝盒的優(yōu)點(diǎn)所在，也印證了裝盒機(jī)發(fā)展的可行性。裝盒機(jī)具有勞動(dòng)強(qiáng)度低、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)行效率高等特點(diǎn)，尤其是符合GMP（98）第68條“批號(hào)”專節(jié)的要求。隨著我國(guó)加入WTO后的逐步與接軌，以及藥品生產(chǎn)領(lǐng)域勞動(dòng)率的提高、生產(chǎn)成本降低等要求的提出，藥品生產(chǎn)對(duì)裝盒機(jī)的運(yùn)用將會(huì)更加廣泛。

4.2 從經(jīng)濟(jì)性看藥用裝盒機(jī)的發(fā)展可行性

傳統(tǒng)手工裝小盒包裝的速度為50～60支/min（數(shù)據(jù)來(lái)源于上海某制藥廠軟膏車間），一般需4人/班完成（含折說(shuō)明書和批號(hào)打印），若以生產(chǎn)速度120支/ min為例，另加1人輔助，則裝小盒工作需9人/班完成，以2（班/天）計(jì)，則一年軟膏劑裝小盒的生產(chǎn)費(fèi)用見(jiàn)表6（其中設(shè)備以10年折舊，建筑以20年折舊，工作日250天/年，8 h/班）。

若配置國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)進(jìn)行生產(chǎn)，以150盒/min（max）機(jī)型裝盒機(jī)作分析，也以裝盒生產(chǎn)要求120支/ min為例，其只需1人/班，另計(jì)入輔助1人/班、2班/天。則一年軟膏劑后道包裝的生產(chǎn)運(yùn)行費(fèi)用見(jiàn)表7（其中設(shè)備以10年折舊，建筑以20年折舊，工作日250天/年，8 h/班）。

從表6、表7中可看到：軟膏劑傳統(tǒng)手工裝小盒和用裝盒機(jī)裝盒的一年生產(chǎn)費(fèi)用之差：52.079-23.524=28.555萬(wàn)元/年。這樣，若使用裝盒機(jī)對(duì)軟膏劑產(chǎn)品進(jìn)行裝小盒包裝的話，所節(jié)約的費(fèi)用約2.5年內(nèi)可收回設(shè)備的投資（注：表7所列的65萬(wàn)/臺(tái)規(guī)格的價(jià)格是高的，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)機(jī)可能還低，這樣收回設(shè)備投資時(shí)間更短），其他劑型裝盒費(fèi)用也可依此法估算，其結(jié)果大致相同。

因此，從裝盒機(jī)經(jīng)濟(jì)角度分析也可說(shuō)明其有著廣闊的潛在市場(chǎng)。對(duì)國(guó)內(nèi)藥品裝盒來(lái)說(shuō)，如不用裝盒機(jī)的話，就可能造成藥品裝盒的生產(chǎn)成本高、勞動(dòng)強(qiáng)度大等不利狀況，有人統(tǒng)計(jì)過(guò)平均一盒藥品的裝盒工序成本占總成本的5%～6%左右。所以，裝盒機(jī)是一個(gè)發(fā)展?jié)摿艽蟮漠a(chǎn)業(yè)，隨著社會(huì)生產(chǎn)率的提高，這一設(shè)備會(huì)越來(lái)越被人們所重視。
4.3 從藥用裝盒機(jī)下游產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀看其推廣的可行性

中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)制藥、中藥制藥廠5 000多家，動(dòng)物藥廠1 000多家，保健品生產(chǎn)廠也有1 000多家，其中軟膏劑生產(chǎn)廠家約有300多家，涉及到瓶類、板塊類等藥品包裝的制藥廠占總數(shù)的7成以上?？梢源致缘亟y(tǒng)計(jì)一下，作為裝盒機(jī)下游產(chǎn)業(yè)廠家總數(shù)約5 500家，現(xiàn)在真正用上裝盒機(jī)廠家約1 800多家（估算），國(guó)內(nèi)還有2/3的藥廠還處在手工裝盒操作水平上。1998年的大規(guī)模GMP改造，制藥廠家的首期改造只局限在凈化、制劑設(shè)備等方面，大多企業(yè)還沒(méi)有進(jìn)行后道藥品包裝生產(chǎn)工序的改造，部分藥廠通過(guò)這10年的努力與資金的儲(chǔ)備，對(duì)這幾年收益佳的藥廠而言，現(xiàn)已基本具備后道藥品包裝生產(chǎn)改造的條件?？梢詷?lè)觀地估計(jì)，未來(lái)幾年內(nèi)國(guó)內(nèi)裝盒機(jī)每年約有200～300臺(tái)左右的*，關(guān)鍵在于制造商如何盡快對(duì)產(chǎn)品的定位、制造、質(zhì)量和適應(yīng)性作出正確的反應(yīng)對(duì)策。

由此看來(lái)，高新、高質(zhì)、高速的裝盒機(jī)是一個(gè)潛在可發(fā)展的領(lǐng)域，可稱之為制藥工業(yè)自GMP改造后時(shí)代的亮點(diǎn)，有著廣闊的市場(chǎng)前景，同時(shí)它還可進(jìn)軍除制藥行業(yè)之外的市場(chǎng)，諸如食品、日化、顏料等。同時(shí)，裝盒機(jī)實(shí)現(xiàn)多元化派生及后包裝整線的制造和銷售將是一種新的趨勢(shì)。

5 藥用裝盒機(jī)發(fā)展的趨勢(shì)

現(xiàn)代制藥生產(chǎn)、GMP與包裝工藝對(duì)裝盒機(jī)的要求是：真正集機(jī)、電、氣一體化的產(chǎn)品，它由折說(shuō)明書機(jī)構(gòu)和紙盒包裝機(jī)構(gòu)（紙盒成形、推入內(nèi)物品及說(shuō)明書）二部分組成。其中，說(shuō)明書折疊能自動(dòng)完成，說(shuō)明書在一定范圍內(nèi)吸下并進(jìn)行多次折疊，折好的說(shuō)明書在特制機(jī)構(gòu)上移動(dòng)，當(dāng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)得到信號(hào)后傳入吸出紙盒，紙盒運(yùn)動(dòng)觸動(dòng)信號(hào)，并控制內(nèi)裝物品推入動(dòng)作的實(shí)施。推入內(nèi)裝物品一同進(jìn)入撐開紙盒，紙盒繼續(xù)運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)前后封口，并走出裝盒機(jī)，完成整個(gè)工藝動(dòng)作。其中紙盒批號(hào)打印裝置每包裝一個(gè)物品打一個(gè)批號(hào)，保證批號(hào)的準(zhǔn)確性。整機(jī)全在程序控制下完成，無(wú)中間轉(zhuǎn)序，不會(huì)產(chǎn)生批號(hào)混亂和說(shuō)明書漏插現(xiàn)象。同時(shí)各工序的動(dòng)態(tài)顯示能直接記錄產(chǎn)量。
在這一要求的基礎(chǔ)上，筆者通過(guò)幾個(gè)實(shí)例談一下裝盒機(jī)發(fā)展的趨勢(shì)。

5.1 重視細(xì)節(jié)化的開發(fā)來(lái)發(fā)展藥用裝盒機(jī)

5.1.1 結(jié)構(gòu)的細(xì)化開發(fā)

裝盒機(jī)的結(jié)構(gòu)細(xì)化開發(fā)的好壞決定產(chǎn)品的命運(yùn)，一臺(tái)上乘的裝盒機(jī)其結(jié)構(gòu)的細(xì)化性開發(fā)，將會(huì)從總體上大大提高產(chǎn)品的水平和質(zhì)量。這里舉2項(xiàng)上海新顧德的細(xì)化性結(jié)構(gòu)例子：

（1）用于藥瓶裝盒機(jī)的進(jìn)料裝置（CN03210461.8）。其特征為：在托板上設(shè)有導(dǎo)向板，在托板和傳輸帶上置有導(dǎo)向條，在導(dǎo)軌上設(shè)有支承座，推桿與支承座連接。該細(xì)化結(jié)構(gòu)改變了現(xiàn)有的裝盒機(jī)只能裝藥板（膠囊）的不足，擴(kuò)展了裝盒機(jī)的功能，大大提高了設(shè)備的使用效率，改變了藥瓶裝的藥品小包裝只能人工裝盒的歷史，提高了生產(chǎn)能力及工作效率和包裝質(zhì)量，同時(shí)也降低了生產(chǎn)成本。

（2）一種用于自動(dòng)裝盒機(jī)的可伸縮送盒板（CN03210462.6）。其特征為：送盒板設(shè)有調(diào)節(jié)帽，調(diào)節(jié)帽設(shè)有若干條溝槽。使用時(shí)通過(guò)調(diào)節(jié)帽的調(diào)節(jié)改變了盒板上凸起塊之間固定槽的寬度，在更換不同寬度的藥盒時(shí)，不需更換任何零件，同時(shí)也無(wú)須拆卸任何部件，只需略加調(diào)整即可，這樣就大大方便了使用者，做到了一機(jī)多用，在一臺(tái)裝盒機(jī)上可完成寬度從35～85 mm的任何規(guī)格的藥盒的自動(dòng)裝盒過(guò)程。
 　
5.1.2 從質(zhì)量控制角度去“細(xì)節(jié)化”設(shè)計(jì)裝盒機(jī)

在此插入天士力公司所用CAM公司PMM型裝盒機(jī)實(shí)例。CAM公司的理念是從細(xì)節(jié)上保證材料的變化不能影響裝盒機(jī)的生產(chǎn)質(zhì)量。

（1）PMM型裝盒機(jī)有別于吸盤式開盒，采用刀片式開盒方式，用刀片插入紙盒中開盒，相對(duì)而言其不受紙盒的薄厚、克數(shù)重輕的影響。刀片形狀與紙盒內(nèi)尺寸相配合，開盒的過(guò)程，亦對(duì)紙盒起到“整形”的效果。同時(shí)刀片將紙盒打開大于90°以克服紙盒橫向纖維的韌性，使纖維從彈性變形轉(zhuǎn)化成塑性變形，從而有效地保持開盒后的形狀。

（2）在PMM裝盒機(jī)上保證裝盒質(zhì)量的裝置是可移動(dòng)的導(dǎo)向機(jī)構(gòu)（MOUTH  PIECE）：紙盒的尺寸與包裝產(chǎn)品相適合，這是基本的要求。由于產(chǎn)品在高速運(yùn)動(dòng)中推入盒中，設(shè)備的震動(dòng)和紙盒的變形，會(huì)有產(chǎn)品入盒時(shí)錯(cuò)位的可能。一旦發(fā)生這種情況就會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品被推壞、紙盒破損，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)損壞設(shè)備。通常好的設(shè)備為預(yù)防這種情況，加裝了此可移動(dòng)的導(dǎo)向機(jī)構(gòu)。在內(nèi)包物入盒時(shí)，其隨內(nèi)包物一同運(yùn)動(dòng)進(jìn)入紙盒內(nèi)3～5 mm，內(nèi)包物入盒后，其就退出盒外。同時(shí)，此機(jī)構(gòu)的活動(dòng)導(dǎo)向翻板也可以頂住入盒的產(chǎn)品，以防產(chǎn)品推入后反彈回盒外。這種導(dǎo)向裝置的運(yùn)用，使產(chǎn)品入盒的可靠性有了保障，從而保證了裝盒的質(zhì)量。 

5.2 結(jié)合成套后道包裝生產(chǎn)線而發(fā)展裝盒機(jī)

裝盒機(jī)不僅是降低勞動(dòng)強(qiáng)度與生產(chǎn)成本的一種機(jī)械，更重要的其是現(xiàn)代制藥生產(chǎn)的標(biāo)志，將其與后道其他包裝設(shè)備有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，即可使其真正成為后道包裝生產(chǎn)線的一個(gè)分支。藥廠購(gòu)買的不是單一裝盒機(jī)，而是成套的后道包裝生產(chǎn)線，這是今后藥品包裝的必然趨勢(shì)，也是普及裝盒機(jī)應(yīng)用的有效方法。圖2為簡(jiǎn)單的藥品后道包裝線示意。

5.3 從內(nèi)包物多適應(yīng)性來(lái)發(fā)展藥用裝盒機(jī)

在此插入浙江圣雷裝盒機(jī)的內(nèi)包物多適應(yīng)性的例子，即膏藥貼劑類裝盒包裝生產(chǎn)線方案。裝盒包裝生產(chǎn)線的難題之一便是這種貼劑既薄又軟，難以完成自動(dòng)進(jìn)料。針對(duì)這一特殊性，浙江圣雷研發(fā)了一條膏藥貼劑類裝盒包裝生產(chǎn)線，其包裝過(guò)程如圖3所示。整線生產(chǎn)能力為90盒/min，5片/盒。

膏藥貼劑類裝盒包裝生產(chǎn)線所組成的單機(jī)模塊產(chǎn)品技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定與可靠。該線的關(guān)鍵點(diǎn)：藥膏裝盒自動(dòng)上料、功能主機(jī)間的聯(lián)機(jī)轉(zhuǎn)序需工作順暢與穩(wěn)定可靠、全線由可靠程序控制。

藥膏貼儲(chǔ)料、裝盒自動(dòng)上料機(jī)技術(shù)特征：（1）儲(chǔ)料倉(cāng)采用儲(chǔ)備倉(cāng)結(jié)構(gòu)形式，按紙盒裝量（zui大5版/盒）要求設(shè)置5個(gè)人工補(bǔ)料工位儲(chǔ)倉(cāng)；（2）采用皮帶、氣缸間歇移動(dòng)使物料不間斷地推進(jìn)；（3）取料與放料應(yīng)用吸盤工作原理；（4）回轉(zhuǎn)機(jī)械手配置5個(gè)吸盤，同時(shí)完成5張藥膏的取與放；（5）裝盒供料帶間歇步進(jìn)；（6）與間歇式裝盒供料相匹配的循環(huán)工作速度進(jìn)行供版，每裝一盒機(jī)械手同時(shí)完成一次5版的吸與放；（7）機(jī)械手每5次（根據(jù)盒裝量，當(dāng)裝量為4版時(shí)為4次）完成一次盒裝量的供料循環(huán)；（8）在機(jī)械手吸、放版過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)對(duì)供料供給情況的電子檢測(cè)，確保供量準(zhǔn)確無(wú)誤；（9）根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，主控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)不符要求的供料進(jìn)行剔除，人工回收，同時(shí)實(shí)現(xiàn)不供紙盒、說(shuō)明書則不進(jìn)行裝盒動(dòng)作。 

貼標(biāo)的技術(shù)特征：（1）采用提供兩種扶標(biāo)結(jié)構(gòu)（即壓貼標(biāo)簽在被貼物上的裝置）選擇，以滿足不同用戶需求：一種是頂壓扶標(biāo)裝置，具有充實(shí)的壓貼動(dòng)力，可滿足zui大標(biāo)簽的即時(shí)附著性與平整性。此裝置的特點(diǎn)是確保貼標(biāo)時(shí)盒身的穩(wěn)定性，大大提高了貼標(biāo)精度，對(duì)輕小的盒子尤其適用。另一種是電動(dòng)扶標(biāo)裝置，具有速度快、噪音小的特點(diǎn)；（2）配透明保護(hù)外罩，配有安全鎖開關(guān)，以確保操作人員安全；（3）配印字機(jī)/噴碼機(jī)等配置，同步完成打碼及貼標(biāo)，并可預(yù)警印字設(shè)備狀態(tài)；（4）設(shè)計(jì)上有效地防止了由標(biāo)簽卷所引致的漏貼、錯(cuò)貼、重貼等問(wèn)題的產(chǎn)生；（5）圖像檢測(cè)系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)漏貼、錯(cuò)貼、重貼、貼歪時(shí)的自動(dòng)報(bào)警或剔除；（6）預(yù)留輸入/輸出信號(hào)及界面，能配接生產(chǎn)線聯(lián)動(dòng)使用，方便生產(chǎn)線整體管理。

6 結(jié)語(yǔ)

本文從藥用裝盒機(jī)基本概念入手，敘述了藥用裝盒機(jī)發(fā)展進(jìn)程概要，從國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)發(fā)展所需面對(duì)的幾個(gè)問(wèn)題、國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)發(fā)展的可行性、藥用裝盒機(jī)發(fā)展的趨勢(shì)3方面作了探討。筆者期望有更多藥廠盡快使用國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)，也希望國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)產(chǎn)品及技術(shù)日益。<田耀華>

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