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產(chǎn)品簡介

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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱長期加速強(qiáng)光照射
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。

詳細(xì)介紹

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱長期加速強(qiáng)光照射

THE MAIN CHARACTERISTICS ?∣主要特征：

1、全新無氟設(shè)計，效率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。

2、采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形設(shè)計，易清潔，便于操作。

3、微電腦伺服控制器，數(shù)字溫濕度顯示。

4、液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，曲線圖實時顯示運(yùn)行狀態(tài)。

5、連續(xù)運(yùn)行保證：兩套全封閉壓縮機(jī)組自動切換，保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。

6、連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

7、采用進(jìn)口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

安全功能：

1）、箱門開啟時，微風(fēng)循環(huán)和加熱自動停止，無溫度過沖之弊。

2）、循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動控制，可避免風(fēng)速過快而造成的樣品揮發(fā)。

3）、具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。

4）、獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者。

5）、溫度偏差報警，壓縮機(jī)過熱、過載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。

TECHNICAL PAPAMETERS ?∣技術(shù)參數(shù)：

型號	CN-500GSD	CN-800GSD	CN-1000GSD	/
型號	CN-500GSP	CN-800GSP	CN-1000GSP	CN-1500GSP
容積	500L	800L	1000L	1500L
控溫范圍	無光照：0-65℃ 有光照：15-50℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃～±3℃
濕度范圍/偏差	25～95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度/誤cha	0-6000LX可調(diào)≤±500LX
制冷系統(tǒng)/制冷方式	二套獨立原裝jin口全封閉壓縮機(jī)自動切換
控制器	進(jìn)口可程式觸摸屏控制器
傳感器	Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度	RT+5-30℃
電源	AC220V 50HZ	AC380V 50HZ
內(nèi)膽尺寸	6707251020mm	8005901650mm	10505901650mm	15505901650mm
外形尺寸	85011001930mm	13608902000mm	16108902000mm	21108902000mm
載物托盤（標(biāo)配）	4塊
安全裝置	壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)
備注	1、SD、SDP、GSD、GSP系列，標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；2、可選配高精度數(shù)字記錄儀；3、標(biāo)配光照度監(jiān)測儀；4、GSD/GSP可選配二至三層光照器；5、800升單開門，1000升/1500升雙開門。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱長期加速強(qiáng)光照射

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱使用原理

一、整體工作邏輯

設(shè)備集成溫度、濕度、光照三套獨立可控系統(tǒng)，模擬藥典規(guī)定的儲存、強(qiáng)光、濕熱環(huán)境，持續(xù)對藥品樣品進(jìn)行長期 / 加速 / 影響因素試驗，觀測藥品外觀、含量、雜質(zhì)隨環(huán)境變化的情況，判定有效期與儲存條件。整套系統(tǒng)由制冷、加熱、加濕、除濕、強(qiáng)光輻照、循環(huán)風(fēng)道、智能控制系統(tǒng)協(xié)同運(yùn)行。

二、分系統(tǒng)原理

1. 溫度控制系統(tǒng)

采用壓縮機(jī)制冷 + 電熱管加熱雙路平衡控溫：

需降溫：壓縮機(jī)啟動，蒸發(fā)器吸熱降低箱內(nèi)溫度；
需升溫：加熱管通電補(bǔ)熱；
風(fēng)道風(fēng)機(jī)強(qiáng)制內(nèi)部空氣循環(huán)，箱內(nèi)各點溫度均勻；
PID 智能恒溫，精準(zhǔn)穩(wěn)定在藥典要求溫度（長期 25℃、加速 40℃等）。

2. 濕度控制系統(tǒng)

加濕 + 除濕雙向調(diào)節(jié)，實現(xiàn)恒定相對濕度：

加濕：超聲波 / 蒸汽加濕，水汽隨循環(huán)風(fēng)擴(kuò)散，提升箱內(nèi)濕度；缺水自動報警保護(hù)；
除濕：制冷蒸發(fā)器低溫結(jié)露，空氣中水汽冷凝析出，降低濕度；
溫濕度聯(lián)動平衡，避免內(nèi)壁凝露，保護(hù)樣品不受水滴污染。

3. 強(qiáng)光光照系統(tǒng)

配備全光譜氙燈 / 紫外熒光燈管，模擬日光直射：

燈管提供可控輻照強(qiáng)度，滿足藥典強(qiáng)光破壞試驗；
獨立光照開關(guān)、輻照可調(diào)，可單獨開啟光照，也可溫濕光同步運(yùn)行；
內(nèi)置光照校準(zhǔn)傳感器，實時監(jiān)測光照強(qiáng)度，保證試驗數(shù)據(jù)合規(guī)；
燈組配散熱風(fēng)道，避免光照升溫干擾箱體基礎(chǔ)溫控。

4. 循環(huán)風(fēng)道均溫均濕原理

箱體背部循環(huán)風(fēng)道 + 離心風(fēng)機(jī)持續(xù)內(nèi)循環(huán)，冷熱、干濕空氣、光照均勻混合，消除局部溫濕度偏差，保證每層樣品架環(huán)境條件一致，試驗平行性達(dá)標(biāo)。

5. 智能測控系統(tǒng)原理

觸摸屏 PLC 集中控制，可分段設(shè)置程序（溫度、濕度、光照時長、運(yùn)行天數(shù)）：

實時采集箱內(nèi)溫濕度、光照數(shù)值；
自動調(diào)節(jié)制冷、加熱、加濕、光照輸出；
存儲全程試驗數(shù)據(jù)，支持審計追蹤、權(quán)限分級，滿足 GMP、ICH、21CFR 數(shù)據(jù)溯源要求；
具備超溫、缺水、故障報警、斷電記憶重啟功能。

三、藥品穩(wěn)定試驗核心原理（試驗邏輯）

利用環(huán)境加速老化原理：

長期試驗：25℃±2℃、RH60%±5%，模擬藥品常規(guī)倉儲環(huán)境，長期觀測品質(zhì)變化；
加速試驗：40℃±2℃、RH75%±5%，高溫高濕加速藥物降解，推算有效期；
強(qiáng)光影響因素試驗：恒定光照輻照，檢測藥品光降解雜質(zhì)；
設(shè)備同步復(fù)現(xiàn)三種試驗所需環(huán)境，全程密閉可控，完成藥品穩(wěn)定性考察。

四、簡單總結(jié)

通過制冷、加熱、加濕除濕實現(xiàn)恒溫恒濕，配套可控模擬日光光源，風(fēng)機(jī)循環(huán)保證環(huán)境均勻；控制系統(tǒng)自動維持設(shè)定溫濕度光照條件，模擬不同倉儲惡劣環(huán)境，加速或常態(tài)觀測藥品變質(zhì)情況，為藥品有效期、儲存條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供試驗依據(jù)。

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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱長期加速強(qiáng)光照射

產(chǎn)品簡介

詳細(xì)介紹

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱使用原理

一、整體工作邏輯