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技術(shù)文章

微生物限度檢測(cè)儀工作原理

發(fā)布時(shí)間:2026-7-3

一、核心檢測(cè)依據(jù)

設(shè)備基于薄膜過濾法,符合《中國(guó)藥典》無菌、微生物限度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),是藥品、純化水、醫(yī)療器械、食品微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)前處理設(shè)備。

二、完整工作原理

  1. 濾膜截留原理
    選用 0.45μm/0.22μm 無菌微孔濾膜,液體樣品依靠負(fù)壓抽吸穿過濾膜;水樣、供試品溶液里的細(xì)菌、霉菌、酵母菌等微生物菌體尺寸大于濾膜孔徑,被截留在濾膜表面,可溶性雜質(zhì)、溶劑全部透過濾膜流走。
  2. 負(fù)壓抽濾動(dòng)力原理
    設(shè)備內(nèi)置隔膜真空泵 / 外接真空抽濾裝置,濾杯下方形成負(fù)壓環(huán)境,依靠壓差驅(qū)動(dòng)樣品快速完成過濾,大幅縮短抽濾時(shí)間;多聯(lián)機(jī)型可單控閥門,獨(dú)立啟停單通道,樣品互不干擾。
  3. 微生物培養(yǎng)計(jì)數(shù)原理
    過濾完成后,取出截留微生物的濾膜,平鋪于營(yíng)養(yǎng)瓊脂、玫瑰紅鈉等培養(yǎng)基表面恒溫培養(yǎng);濾膜上截留的微生物繁殖形成肉眼可見單菌落,通過計(jì)數(shù)菌落數(shù)量,換算出原液中微生物限度數(shù)值,判斷樣品是否達(dá)標(biāo)。
  4. 無菌防護(hù)原理
    整機(jī)接觸樣品部位采用 316 不銹鋼 / 一次性塑料濾杯,可高溫高壓滅菌;整套操作在潔凈工作臺(tái)內(nèi)完成,過濾組件可拆卸滅菌,避免環(huán)境雜菌污染樣品,保證檢測(cè)結(jié)果真實(shí)準(zhǔn)確。

三、簡(jiǎn)易流程邏輯

樣品倒入濾杯 → 真空泵產(chǎn)生負(fù)壓抽濾 → 微生物截留在濾膜 → 清洗濾膜去除抑菌干擾物 → 濾膜貼培養(yǎng)基培養(yǎng) → 菌落計(jì)數(shù)計(jì)算微生物限度。

四、配套核心邏輯(藥典關(guān)鍵)

若樣品含抑菌成分,過濾后需用稀釋液沖洗濾膜,中和抑菌物質(zhì),消除對(duì)微生物生長(zhǎng)的抑制,保證培養(yǎng)階段微生物正常增殖,避免檢測(cè)數(shù)值偏低造成誤判。



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