| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
產(chǎn)品新舊 |
全新 |
| 內(nèi)膽尺寸 |
550×410×670 |
容量大小 |
150L |
| 外形尺寸 |
730×820×1530 |
溫度范圍 |
0-65 |
| 載物擱板 |
3 |
自動化程度 |
半自動 |
食品穩(wěn)定性測試箱是指食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。通過穩(wěn)定性試驗,考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
食品穩(wěn)定性測試箱根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。
1、短期試驗:該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)(含6個月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。
2、長期試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
3、加速試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。
一、穩(wěn)定性測試設(shè)備試驗要求:
1、樣品分類:
- 普通樣品:對貯存條件沒有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類樣品(片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑等);液體類樣品(口服液、飲料、酒劑等)。
- 特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品,如益生菌類、鮮蜂王漿類等。
2、樣品批次、取樣和用量。應符合現(xiàn)行法規(guī),滿足穩(wěn)定性試驗的要求。
3、樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書中的要求一致。
- 普通樣品:加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。
短期試驗、長期試驗應在說明書規(guī)定的儲存條件下貯存,貯存時間根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準及說明書聲稱的保質(zhì)期而定。
- 特殊樣品:在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。
4、試驗時間:穩(wěn)定性試驗中應設(shè)置多個考察時間點,其考察時間點應根據(jù)對樣品的性質(zhì)(感官、理化、生物學)了解及其變化的趨勢設(shè)定。
- 普通樣品:長期試驗一般考察時間應與樣品保質(zhì)期一致,如保質(zhì)期定為2年的樣品,則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學試驗結(jié)果。
加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學試驗結(jié)果。
- 特殊樣品:在說明書規(guī)定的貯存條件下進行考察。保質(zhì)期在3個月之內(nèi)的,應在貯存0、終月(天)進行檢測;保質(zhì)期大于3個月的,應按每3個月檢測一次(包括貯存0、終月)的原則進行考察。
5、考察指標:應按照產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定的方法,對申請人送檢樣品的衛(wèi)生學及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進行的檢測。
6、檢測方法:應按產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定的檢驗方法進行穩(wěn)定性試驗考察指標的檢測。
二、穩(wěn)定性測試設(shè)備技術(shù)參數(shù):
| 技術(shù)指標 | ZSW-100 | ZSW-150 | ZSW-250 | ZSW-500 | ZSW-800 | ZSW-1000 | ZSW-2000 |
| 內(nèi)腔尺寸(mm) | 550×400×500 | 550×410×670 | 600×500×830 | 700×500×1440 | 900×600×1600 | 900×750×1500 | 1500×900×1500 |
| L×W×H |
| 外箱尺寸(mm) | 730×820×1360 | 730×820×1530 | 770×910×1690 | 1250×830×1800 | 1430×910×1960 | 1430×1060×1960 | 2050×1300×1960 |
| L×W×H |
| 溫度范圍 | 0~65℃ |
| 溫度波動度 | ≤±0.5℃ |
| 溫度均勻度 | ≤2℃ |
| 濕度范圍 | 20~95%RH |
| 濕度波動度 | ≤±1%RH |
| 濕度均勻度 | ≤5%RH |
| 控制器 | 溫濕度一體觸摸屏控制器 |
| 溫濕度傳感器 | Pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 |
| 制冷系統(tǒng) | 雙套全封閉耐高溫壓縮機 |
| 控制器主要功能 | 控制器帶有三級權(quán)限功能、自動存儲功能 |
| 數(shù)據(jù)輸出 | 專用微型打印機 |
| 內(nèi)腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) |
| 外箱材質(zhì) | 鋼板(SECC)噴塑 |
| 保護系統(tǒng) | 超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護 |
| 電源 | AC220V/50Hz |
| 安裝功率 | 0.9KW | 0.9KW | 0.9KW | 1.2KW | 1.6kW | 1.6KW | 2.4KW |
| 容積 | 100L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 2000L |
| 選配 | 1、手機短信報警系統(tǒng)把溫濕度上、下限超差通過手機短信方式發(fā)送到使用人員手機上 |
食品穩(wěn)定性測試箱結(jié)果評價是對試驗結(jié)果進行系統(tǒng)分析和判斷,檢測結(jié)果應符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。
該設(shè)備符合新版GMP規(guī)范要求,廣泛應用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實驗室等