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GMP驗(yàn)證服務(wù)、滅菌柜溫度驗(yàn)證

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參考價 ¥99999
訂貨量 1臺
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號 ZHICE
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 所在地 上海市

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更新時間:2024-02-21 14:13:13瀏覽次數(shù):1690

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
專業(yè)從事滅菌柜驗(yàn)證、培養(yǎng)箱驗(yàn)證、滅菌隧道驗(yàn)證、GSP冷庫驗(yàn)證、凍干機(jī)驗(yàn)證、熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證、冰箱驗(yàn)證等一些列溫度驗(yàn)證服務(wù)。第三方GMP驗(yàn)證服務(wù)、滅菌柜溫度驗(yàn)證、純蒸汽驗(yàn)證服務(wù)、凍干機(jī)驗(yàn)證、烘箱驗(yàn)證、滅菌鍋驗(yàn)證服務(wù)

詳細(xì)介紹

第三方GMP驗(yàn)證服務(wù)

產(chǎn)品簡介
專業(yè)從事滅菌柜驗(yàn)證、培養(yǎng)箱驗(yàn)證、滅菌隧道驗(yàn)證、GSP冷庫驗(yàn)證、凍干機(jī)驗(yàn)證、熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證、冰箱驗(yàn)證等一些列溫度驗(yàn)證服務(wù)。第三方GMP驗(yàn)證服務(wù)、滅菌柜溫度驗(yàn)證、純蒸汽驗(yàn)證服務(wù)、凍干機(jī)驗(yàn)證、烘箱驗(yàn)證、滅菌鍋驗(yàn)證服務(wù)

產(chǎn)品功能
滅菌柜驗(yàn)證
/溫度驗(yàn)證
項目及應(yīng)用

滅菌設(shè)備

恒溫設(shè)施/設(shè)備

測試項目 (針對性篩選)

應(yīng)用范圍

測試項目 (針對性篩選)

應(yīng)用范圍

溫度測定線路檢查

壓力測量線路檢查

溫度與壓力紀(jì)錄檢查

密封性能測試

空載熱分布測試

負(fù)載熱分布測試

負(fù)載熱穿透測試

生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)

BD測試

濕熱滅菌柜驗(yàn)證

干熱滅菌柜驗(yàn)證

發(fā)酵罐驗(yàn)證

滅菌隧道烘箱驗(yàn)證

配液罐等SIP程序驗(yàn)證

凍干機(jī)SIP程序驗(yàn)證

空載溫濕度分布測試

負(fù)載溫濕度分布測試

開門挑戰(zhàn)試驗(yàn)

斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)

陰涼庫驗(yàn)證

冷庫驗(yàn)證

冷藏車驗(yàn)證

凍干機(jī)驗(yàn)證

培養(yǎng)箱驗(yàn)證

恒溫箱驗(yàn)證

冰箱驗(yàn)證

驗(yàn)證建議:

針對滅菌柜類設(shè)備溫度驗(yàn)證:空載溫度分布及滿載溫度分布/熱穿透、生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是必做項目,有實(shí)際需求的客戶,可挑選增加半載熱穿透/半載溫度分布;生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)可由甲方(需求方)提供生物指示劑與滿載同步執(zhí)行或由旦霆科技提供生物指示劑并負(fù)責(zé)培養(yǎng)。

針對冷庫類設(shè)備溫度驗(yàn)證:初次投入使用的設(shè)備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開門及斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)等;而針對再驗(yàn)證的設(shè)備,只需執(zhí)行滿載溫度分布、開門及斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)等即可,無需執(zhí)行空載溫度分布;驗(yàn)證時間48h執(zhí)行1次或24小時執(zhí)行行3次(建議24小時/3次)

產(chǎn)品優(yōu)勢
滅菌設(shè)備驗(yàn)證系統(tǒng),20-60路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
自動修正測溫傳感器誤差,精度可達(dá)0.1℃。
驗(yàn)證程序科學(xué),驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)論不可更改,確保驗(yàn)證結(jié)果真實(shí)、科學(xué)。
溫度驗(yàn)證流程:

① 測溫傳感器零點(diǎn),高點(diǎn)校正。
② 溫度空載熱分布,必須具有三次的溫度重現(xiàn)性,找出zui冷點(diǎn)。
③ 溫度裝載熱分布,具有zui少三次的溫度重現(xiàn)性,確定zui冷點(diǎn)。
④ 溫度裝載熱穿透,同樣必須具有三次的溫度重現(xiàn)性,在設(shè)定的滅菌程序下,確保zui冷點(diǎn)F0值滿足工藝要求。
⑤ 單獨(dú)的微生物指示劑測試報告。

第三方GMP驗(yàn)證服務(wù)、滅菌柜溫度驗(yàn)證、純蒸汽驗(yàn)證服務(wù)、凍干機(jī)驗(yàn)證、烘箱驗(yàn)證、滅菌鍋驗(yàn)證服務(wù)。

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