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廣州東銳科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第9年

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回顧 | 制藥行業(yè)環(huán)境監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證體系搭建及實(shí)施高級(jí)研討會(huì)

時(shí)間:2024-1-3
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11月28日,《制藥行業(yè)環(huán)境監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證體系搭建及實(shí)施高級(jí)研討會(huì)》研討會(huì)在珠海國(guó)際健康港B棟一樓新聞發(fā)布廳成功舉辦。

 

在此感謝廣州東銳科技有限公司驗(yàn)證總監(jiān)林興華老師與我們一起探討如何搭建高效合規(guī)的驗(yàn)證體系以有效組織和實(shí)施相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng),了解法規(guī)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室驗(yàn)證的細(xì)節(jié)要求。同時(shí)也感謝珠海金航產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)有限公司對(duì)本次會(huì)議的大力支持。

 

640 (1).jpg

 

 


01 會(huì) 議 詳 情 


 

會(huì)議伊始,廣州東銳科技有限公司副總經(jīng)理湯輝賢女士作開(kāi)幕致辭。

 

 

東銳驗(yàn)證總監(jiān)林興華先生對(duì)新形勢(shì)下藥品微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及常見(jiàn)問(wèn)題、新廠房建設(shè)項(xiàng)目流程、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控及風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估等多個(gè)方面進(jìn)行了分享探討。

 

 

 

1  新政策下環(huán)境驗(yàn)證考慮及趨勢(shì)


流形測(cè)試更細(xì)致,關(guān)注重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn):鼠洞、RABS開(kāi)門(mén);


持續(xù)監(jiān)測(cè)(EMS)系統(tǒng)(系統(tǒng)設(shè)計(jì)、部署、參數(shù)配置、試運(yùn)行、驗(yàn)證);


風(fēng)速標(biāo)準(zhǔn)(測(cè)試方法、實(shí)際考慮如微量灌裝);


日常環(huán)境監(jiān)測(cè)(需考慮更多實(shí)際操作情況/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估);


再確認(rèn)周期和項(xiàng)目:明確周期和項(xiàng)目參考。

 

 


02 會(huì) 議 詳 情 


 

本次研討會(huì)會(huì)議內(nèi)容豐富實(shí)用,會(huì)場(chǎng)討論熱烈。研討會(huì)的召開(kāi)幫助了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)充分了解藥物制劑相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),增進(jìn)了企業(yè)間的經(jīng)驗(yàn)交流。

 

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至此,本次會(huì)議正式落下帷幕,期待與您下次相遇!

 

—— END ——

 

 

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