GMP對設(shè)備及管道材質(zhì)的要求是:

• 凡是水、氣系統(tǒng)中的管道、管件、過濾器、噴針等都應(yīng)采用奧氏體不銹鋼材料;
• 選用其他材料必須耐腐蝕、不生銹。

通常,設(shè)備材料可分為金屬材料和非金屬材料兩大類在制藥工業(yè)中,常用的金屬材料有碳鋼、鑄鐵、不銹鋼、鋁、鉛和銅等。其中不銹鋼具有許多良好的物理、力學(xué)性能,且價格較為經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)量大,所以被大量用于制造各種設(shè)備。

奧氏體不銹鋼以鉻鎳為主要合金元素的奧氏體不銹倒是成用的一類不銹鋼。此類鋼包含Crl8Ni8系不銹鋼以及在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來的含鉻鎳更高,并含鉬、硅硅、銅等合金兀素的奧氏體類不銹鋼。這類鋼的特點(diǎn)是,具有優(yōu)異的綜合性能,包括優(yōu)良的力學(xué)性能,冷、熱加工和成型性,可焊性和在許多介質(zhì)中的良好耐蝕性,是目前用來制造各種貯槽、塔器、反應(yīng)釜、閥件等設(shè)備的zui廣泛的一類不銹鋼材。鉻鎳不銹鋼除具有氧化鉻薄膜的保護(hù)作用外,還因鎳能使鋼形成單一奧氏體組織而得到強(qiáng)化,使得在很多介質(zhì)中比鉻不銹鋼更具耐蝕性。如對濃度65%以下,溫度低于70℃或濃度60%以下、溫度低于100℃的硝酸,以及對苛性堿(熔融堿除外)、硫酸鹽、硝酸鹽、硫化氫、酸等都很耐蝕。但對還原性介質(zhì)如鹽酸、稀稀硫酸則是不耐蝕的。

在含氯離子的溶液中,有發(fā)生晶間腐蝕的傾向,嚴(yán)重時往往引起鋼板穿孔腐蝕。所謂晶間腐蝕是在400~800℃的溫度范圍內(nèi),碳從奧氏體中以碳化鉻(Cr23C6)形式沿品界析出,使晶界附近的合金元素(鉻與鎳)含鉻量降低到耐腐蝕所需的zui低含量(12%)以下,腐蝕就在此貧鉻區(qū)產(chǎn)生。這種沿晶界的腐蝕稱為晶間腐蝕。發(fā)生晶間腐蝕后,鋼材會變得脆、強(qiáng)度很低,破壞無可挽回。為為了防止晶間腐蝕,可采取以下幾種方法。

①在鋼中加入與碳親合力比鉻更強(qiáng)的鈦、鈮等元素,以形成穩(wěn)定的TiC、NbC等,將碳固定在這些化合物中,可大大減少產(chǎn)生晶間腐蝕的傾向。如0Cr18Ni10Ti、0Crl8Ni11Nb等鋼種,它們具有較高的抗晶間腐蝕能力。

②減少不銹鋼中的含碳量以防止產(chǎn)生品晶間腐蝕。當(dāng)鋼中的含碳量降低后,鉻的析出也將減少,如0Cr18Ni9鋼。當(dāng)含碳量<0.02%時,即使在緩冷條件下,也不會析出碳化鉻,

然而制藥生產(chǎn)過程一般較為復(fù)雜,操操作條件，（如溫度、壓力等）都不不盡相同,使用的介質(zhì)種類較多,且大多具有腐蝕性,故設(shè)備材料應(yīng)能夠滿足各種不同的要求。

此外,隨著生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展,新工藝的實(shí)現(xiàn)與過程的強(qiáng)化,對設(shè)備材料的要求更加苛刻了。因此,需要不斷改進(jìn)現(xiàn)有的金屬材料,研制強(qiáng)度高、耐腐蝕性能優(yōu)良的新鋼種、新材料用于生產(chǎn)實(shí)踐。用來制作設(shè)備的另一類材料是是非金屬材料。非金屬材料的耐腐蝕性能在很多場合下優(yōu)于金屬材料,且原料來源廣泛,容易生產(chǎn),價格低廉,故深受歡迎。

此外,采用非金屬材料能節(jié)約大量金屬材料,尤其是貴重金屬。在制藥廠,已愈來愈多地采用耐腐蝕性能較好的非金屬材料來制造諸如反應(yīng)器、塔器、熱交換器、泵、閥門及管道等。

其中聚四氟乙烯和化工陶瓷更是化工、制藥行業(yè)的zui為鐘愛的材料。

化工陶瓷具有良好的耐腐蝕性，足夠的不透性、耐熱性和一定的機(jī)械強(qiáng)度。它的原料主要為氧化鋁等；聚四氟乙烯具有優(yōu)異的耐腐蝕性，甚至超過貴重金屬被稱為塑料*；聚四氟乙烯還有防粘的特性更是在制藥設(shè)備行業(yè)內(nèi)成為zui喜愛的內(nèi)襯材料。本公司在陶瓷和聚四氟乙烯的基礎(chǔ)上*制作的填充四氟材料可以大大減少設(shè)備粘結(jié)的情況。