高等級(jí)潔凈環(huán)境：Class 10000 級(jí)及以上車間，控溫濕度（18-24℃，45-65%），正壓防污染。

全流程無菌操作：人員穿無菌服并消毒，工具經(jīng)滅菌清洗，材料符合食品級(jí) / FDA 標(biāo)準(zhǔn)。

深度清潔：金屬件經(jīng)三級(jí)清洗（純水、超聲、注射用水），密封件單獨(dú)處理，潔凈環(huán)境低溫烘干（≤80℃）。

材質(zhì)適配：選 316L 不銹鋼、PTFE 等適配材料，避免化學(xué)反應(yīng)。

有序組裝：按 “閥體下半部→球體→閥桿→密封件→閥體上半部" 裝配，確保流道光滑。

密封可靠：螺栓對(duì)角分步擰緊，減少清潔盲區(qū)，適配 CIP/SIP。

潔凈度驗(yàn)證：顆粒度（≥0.5μm≤10 個(gè) / 100mL）、氦檢漏（泄漏率≤1×10?? Pa?m3/s）。

功能測(cè)試：開關(guān)≥10 次無卡澀，流量穩(wěn)定，耐受高頻清洗。

記錄清洗、裝配、檢測(cè)數(shù)據(jù)，形成追溯文件，符合行業(yè)要求。