技術(shù)文章
干箱手套及隔離器手套的日常維護和手套完整性測試
發(fā)布時間:2020-5-24手套是隔離器設(shè)備上的關(guān)鍵部件,一般通過手套對處于操作門鎖定狀態(tài)下的隔離器,按照SOP進行干預操作。手套是隔離器結(jié)構(gòu)上比較薄弱的部件,也是對于無菌環(huán)境的一個風險,因此在生產(chǎn)前后都需要對手套進行完整性檢查。






手套的日常維護應(yīng)該仔細閱讀供應(yīng)商的使用手冊,根據(jù)手套的材質(zhì)特性選擇合適的清潔和滅菌方式。并且在生產(chǎn)前和生產(chǎn)后對手套進行完整性檢查,這個檢查需要有記錄。在隔離器生產(chǎn)結(jié)束后,一般也會對手套表面做表面微生物檢查,特別需要注意的是隨著手套的老化,即使材料沒有破損,手套表面依然可能會變得不易清潔或者不易滅菌,這種情況我們也需要更換手套。

我們需要根據(jù)手套的使用的實際工況,結(jié)合手套的消毒滅菌方式,操作使用的頻率特點,以及手套完整性的歷史記錄作為數(shù)據(jù)支持,通過風險評估的方式來定義手套的更換頻率。
隔離器的使用改變了傳統(tǒng)的、相對開放的無菌生產(chǎn),帶給操作者很多限制,產(chǎn)生了很多“操作不便”。但正是這些“操作不便”降低了傳統(tǒng)生產(chǎn)的“方便靈活”造成的污染風險。希望通過本文使我們的用戶提高對手套管理的認識,以預防措施為手段,降低手套在生產(chǎn)過程中發(fā)生失效而造成無菌風險。
制藥網(wǎng)
德令哈市|
台北市|
安阳市|
六盘水市|
定日县|
会昌县|
交城县|
敦化市|
阳泉市|
霍州市|
万全县|
繁昌县|
石城县|
兴文县|
宿迁市|
兴海县|
福安市|
浪卡子县|
康乐县|
门源|
常山县|
定结县|
凤翔县|
赞皇县|
双辽市|
义乌市|
孟村|
包头市|
喀喇沁旗|
桦南县|
营山县|
韩城市|
南汇区|
孙吴县|
陕西省|
汾西县|
宁强县|
肇州县|
八宿县|
库伦旗|
孟连|