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德國賽多利斯集團(tuán)

賽多利斯 Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒: 返回列表頁

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更新時(shí)間：2023/12/07 09:55:01瀏覽次數(shù)：5182

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	進(jìn)口	產(chǎn)品新舊	全新
水電阻率	18.2mΩ·cm

賽多利斯 Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒：用于 ATMPs(治療性生物藥物快速無菌放行檢測

詳細(xì)介紹

　　賽多利斯 Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒：用于 ATMPs(治療性生物藥物快速無菌放行檢測

　　被污染的 ATMP 會對免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對藥物進(jìn)行微生物放行檢測的結(jié)果對于確?；颊甙踩陵P(guān)重要。Microsart@ ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進(jìn)行驗(yàn)證，能在 3 小時(shí)內(nèi)獲得樣品細(xì)菌和真菌污染的檢測結(jié)果。該試劑盒對 18 種細(xì)菌和 7種真菌(包括 6種 USP和 EP 要求的菌株)的檢測靈敏度(5-99 CFU/ml) 進(jìn)行了驗(yàn)證，同時(shí)與基于藥典的培養(yǎng)法進(jìn)行了檢測等效性的對比。

　　賽多利斯 Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒應(yīng)用

　　Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒適用于對 ATMP 進(jìn)行細(xì)菌和真菌污染快速檢測。

　　產(chǎn)品優(yōu)勢

　　• 便捷操作:僅需一次檢測即可獲得細(xì)菌和真菌污染的結(jié)果

　　• 快速準(zhǔn)確: 僅需 3 小時(shí)即可獲得檢測結(jié)果，確保病人用藥安全特異性高: 特異的 TagMan@ 探針減少假陽性風(fēng)險(xiǎn)

　　• 安全可靠: 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品無感染風(fēng)險(xiǎn)

　　• 減少移液操作: 體系中包含內(nèi)控，減少假陰性風(fēng)險(xiǎn)

　　技術(shù)參數(shù)

　　每個(gè)試劑盒包含檢測 10 個(gè)樣本所需的試劑，并在外包裝上標(biāo)識了過期日期啟封前儲存條件為 +2-- +8°C，打開包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請注意: SRMix 需避光保存。