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2018年1月22日，杭州奕安濟(jì)世生物藥業(yè)隆重舉行研發(fā)中心與生產(chǎn)基地開業(yè)儀式。來(lái)自合作伙伴、投資、制藥企業(yè)以及相關(guān)主管機(jī)構(gòu)的數(shù)百位嘉賓蒞臨現(xiàn)場(chǎng)，小編有幸受邀，共同見證了這一激動(dòng)人心的時(shí)刻。

奕安濟(jì)世總裁趙奕寧博士在儀式上回顧了公司自成立以來(lái)走過(guò)的歷程。預(yù)計(jì)在今明兩年，奕安濟(jì)世將有數(shù)個(gè)免疫等領(lǐng)域的生物藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

據(jù)悉此次建成的生產(chǎn)基地，其設(shè)計(jì)、建設(shè)和運(yùn)營(yíng)均采用新一代的智能生物制造平臺(tái)，并同時(shí)符合中國(guó)、美國(guó)和歐盟 GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。賽多利斯的Flexel® 磁力攪拌系統(tǒng)也參與其中，為這個(gè)里程碑的建設(shè)貢獻(xiàn)著力量。

Flexel® 磁力攪拌系統(tǒng)使用了市場(chǎng)的磁力攪拌技術(shù)，結(jié)合Flexel® 3D混勻袋及經(jīng)過(guò)市場(chǎng)驗(yàn)證的Palletank® 技術(shù)，滿足了生物制藥工藝中所有固-液及液-液混勻的需要。同時(shí)低摩擦設(shè)計(jì)的惰性陶瓷軸承攪拌槳，可在保證極低微粒脫落的同時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)50L至2000L的理想混勻效果。

開業(yè)儀式后，賽多利斯上游工藝平臺(tái)專家王延濤受邀參加了專題研討會(huì)“連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)展”，發(fā)表了題為“QbD框架下加速連續(xù)培養(yǎng)工藝放大”的演講。在演講中他系統(tǒng)闡述了如何應(yīng)用QbD的方法進(jìn)行連續(xù)灌注培養(yǎng)的工藝開發(fā)和工藝表征，從而實(shí)現(xiàn)快速放大至商品化生產(chǎn)及安全的工藝轉(zhuǎn)移。并就高通量自動(dòng)化微型生物反應(yīng)器ambr®系統(tǒng)、新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器系列及PAT技術(shù)在連續(xù)培養(yǎng)工藝開發(fā)中的應(yīng)用，與參會(huì)同仁進(jìn)行了交流討論。

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關(guān)于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商，為生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù)，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國(guó)歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。

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