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德國賽多利斯集團(tuán)>>技術(shù)文章>>無菌連接適合生物制藥工藝中的無菌取樣

無菌連接適合生物制藥工藝中的無菌取樣

發(fā)布時間:2021/8/27
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  無菌連接是單次安裝、單次使用,伽瑪輻照滅菌與高壓滅菌兼容的一次性使用的連接器,在普通環(huán)境下實現(xiàn)軟管之間的連接,可以和標(biāo)準(zhǔn)塑料袋產(chǎn)品組合使用,以及罐類容器、過濾器、管道之間普通環(huán)境下的連接。
  無菌連接可用于連接無菌過濾器、管道組件和生物處理容器,該連接器可用于不同的上游及下游生產(chǎn)流程中,比如用于分類或未分類環(huán)境中的填充工序,適合生物制藥工藝中的無菌取樣,能為無菌液體傳送提供可靠、有效的連接,可用于連接不銹鋼口與一次性的無菌系統(tǒng),能提供多種尺寸和配置,適用于一系列廣泛應(yīng)用,包括從介質(zhì)無菌添加、取樣到將大量液體運進(jìn)或運出生物反應(yīng)器。
  標(biāo)準(zhǔn)的連接中系統(tǒng)的清潔一般需要依靠于操作工人及操作流程,而連接器和-次性儲液袋或者管路構(gòu)成的密閉系統(tǒng),在經(jīng)過輻照滅菌后,可以直接用于液體傳送,能夠確保整個系統(tǒng)的清潔無菌狀態(tài),既可用于低溫條件也可以用于高溫蒸汽滅菌。材料透明的外觀,允許操作者透過連接器觀察液體的流動情況,其出色的耐熱性和水解穩(wěn)定性能顯著優(yōu)于易受應(yīng)力開裂的聚碳酸酯。
  連接器可以實現(xiàn)無泄漏連接,無需使用夾鉗和管焊機(jī),且設(shè)計輕巧,插拔自如,當(dāng)接頭斷開連接時,閥門會自動關(guān)閉,以保護(hù)重要流體。經(jīng)測試和驗證結(jié)果證實,連接器在滅菌前后均能正常工作,是加工生物制藥、疫苗和活性藥物成分的理想選擇,作為一套完整的液體處理系統(tǒng)提供給用戶,也可單獨提供給用戶,用于硅膠管和管的連接,并進(jìn)行高壓滅菌。

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