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無(wú)菌連接過(guò)程操作簡(jiǎn)單
無(wú)菌連接技術(shù)在制藥行業(yè)生產(chǎn)中已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用，在疫苗生產(chǎn)企業(yè)中也出現(xiàn)了許多種類及連接方法，大多疫苗生產(chǎn)企業(yè)都采用連接技術(shù)來(lái)滿足其工藝要求。
無(wú)菌連接的關(guān)鍵在于，連接過(guò)程不受外界環(huán)境及因素的影響，杜絕污染與交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，使用簡(jiǎn)單、快捷的連接方法，確保在*密閉的條件下完成可靠的連接。
現(xiàn)在在制藥行業(yè)中，大多數(shù)企業(yè)都是采一次性連接產(chǎn)品，它可以滿足連接要求，但它是一次性產(chǎn)品，不可重復(fù)進(jìn)行CIP（在線清洗）和SIP（在線滅菌）等操作，使得生產(chǎn)成本明顯提高。半成品合并的無(wú)菌連接技術(shù)是利用無(wú)菌管道焊接機(jī)將病毒收集液桶和半成品合并罐的管道一端進(jìn)行焊接， 另一端使用干式接頭與半成品合并罐進(jìn)行連接，整個(gè)連接過(guò)程操作簡(jiǎn)單，過(guò)程中在*密閉的條件下進(jìn)行，滿足了工藝要求。
“閉合”流體系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行復(fù)雜和/或精細(xì)的流體過(guò)程時(shí)，通常需要連接或連結(jié)制造過(guò)程的單元操作，或監(jiān)測(cè)過(guò)程的發(fā)展，通常合乎需要的是轉(zhuǎn)移流體而不干擾過(guò)程，如，可在“開啟”容器或單元操作時(shí)發(fā)生。
例如，在生物化學(xué)產(chǎn)品(例如，生物制藥)的研究和/或制造中，生物化學(xué)流體通常容納在無(wú)菌"封閉"發(fā)酵池、生物反應(yīng)器或類似的流體容器中，其中流體在相對(duì)長(zhǎng)時(shí)間段內(nèi)在多樣和變化的化學(xué)和環(huán)境條件下處理。通過(guò)在工藝過(guò)程中間斷地取回和分析流體的樣本，人們可關(guān)于過(guò)程發(fā)展學(xué)習(xí)到更多，并且如果需要，則采取預(yù)防措施來(lái)改變其結(jié)果。
