無(wú)菌傳輸保護(hù)操作者的安全
無(wú)菌傳輸端口為安全傳輸組件、液體和粉末提供可靠和易于使用的解決方案,在完成傳輸?shù)耐瑫r(shí)能夠保持隔離器,RABS和潔凈室等關(guān)鍵區(qū)域的完整性。
通過(guò)內(nèi)置集成式霧化或者汽化*滅菌系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)艙內(nèi)空間、表面及物品(外表面)進(jìn)行生物去污。內(nèi)置集成式*滅菌系統(tǒng)與無(wú)菌傳遞艙采用PLC進(jìn)行聯(lián)機(jī)控制,在無(wú)菌傳遞艙與*滅菌系統(tǒng)之間可實(shí)現(xiàn)通訊連接,在設(shè)置相關(guān)滅菌參數(shù)后,系統(tǒng)內(nèi)置的程序支持無(wú)人值守的自動(dòng)運(yùn)行。
在生物去污及排氣階段,送入艙內(nèi)的空氣均通過(guò)H14級(jí)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾,以防止物料受到污染;系統(tǒng)具有對(duì)艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能,無(wú)菌傳遞艙具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證;主操作面采用西門(mén)子PLC控制程序?qū)o(wú)菌傳遞艙進(jìn)行模塊化控制,人員直接通過(guò)觸摸屏進(jìn)行操作,人機(jī)交互性好。
無(wú)菌傳輸進(jìn)行聯(lián)機(jī)控制,在無(wú)菌傳遞艙與霧化*滅菌系統(tǒng)之間可實(shí)現(xiàn)通訊連接,在設(shè)置相關(guān)滅菌參數(shù)后,系統(tǒng)內(nèi)置的程序支持無(wú)人值守的自動(dòng)運(yùn)行。無(wú)菌隔離系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,經(jīng)專門(mén)設(shè)計(jì)制造,用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)可防治產(chǎn)品受到污染,保護(hù)操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害。
為無(wú)菌試驗(yàn)、無(wú)菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護(hù)提供完美的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。隔離系統(tǒng)是密封的或者有微生物過(guò)濾系統(tǒng)(高效過(guò)濾系統(tǒng)HEPA)提供空氣并且可以自凈化。當(dāng)密 閉時(shí),僅使用已凈化過(guò)的內(nèi)部表面或使用快速傳遞通道進(jìn)行物料傳遞。當(dāng)打開(kāi)時(shí),僅允許物料通過(guò)特定的并已經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的開(kāi)口進(jìn)行進(jìn)出傳遞,以排出污染的傳遞,它可被用于無(wú)菌操作 時(shí)隔離活性混合物或者同時(shí)用于滅菌處理和隔離。
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