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無菌連接具有明顯的優(yōu)勢(shì)
無菌連接具有明顯的優(yōu)勢(shì)
無菌連接有一個(gè)連接件，連接件制有通道狀的槽，槽被一個(gè)可刺穿的薄膜封閉，可刺穿的薄膜設(shè)計(jì)為可覆蓋連接件通道狀槽的薄片，薄片焊在可與袋的薄膜焊接的連接件的下側(cè)上，設(shè)計(jì)為斷裂部分的護(hù)蓋封閉連接件的通道狀槽，此連接器高度可靠地防止容器的內(nèi)盛物被細(xì)菌感染、易于操作和可經(jīng)濟(jì)地大量生產(chǎn)。
無菌連接技術(shù)在制藥行業(yè)生產(chǎn)中已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用，在疫苗生產(chǎn)企業(yè)中也出現(xiàn)了許多種類及連接方法，大多疫苗生產(chǎn)企業(yè)都采用無菌連接技術(shù)來滿足其工藝要求。無菌連接的關(guān)鍵在于，連接過程不受外界環(huán)境及因素的影響，杜絕污染與交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，使用簡(jiǎn)單、快捷的連接方法，確保在*密閉的條件下完成可靠的連接。
在制藥行業(yè)中，大多數(shù)企業(yè)都是采一次性無菌連接產(chǎn)品，一次性無菌連接產(chǎn)品它可以滿足無菌連接要求，但它是一次性產(chǎn)品，不可重復(fù)進(jìn)行CIP（在線清洗）和SIP（在線滅菌）等操作，使得生產(chǎn)成本明顯提高。半成品合并的無菌連接技術(shù)是利用無菌管道焊接機(jī)將病毒收集液桶和半成品合并罐的管道一端進(jìn)行焊接， 另一端使用干式接頭與半成品合并罐進(jìn)行連接，整個(gè)連接過程操作簡(jiǎn)單，過程中在*密閉的條件下進(jìn)行，滿足了所有工藝要求。
無菌連接無漏設(shè)計(jì)，有效防止物料泄露，杜絕交叉污染，內(nèi)件少且配置簡(jiǎn)單，*，內(nèi)壁光滑，壓降小，確保了流量更大，易于操作，簡(jiǎn)單地旋轉(zhuǎn)手柄用于連接和開啟關(guān)閉閥門，可在非無菌環(huán)境條件下輕松完成無菌連接，連接后的管路內(nèi)部不暴露（無管路開口產(chǎn)生），對(duì)環(huán)境、設(shè)備、操作人員無任何風(fēng)險(xiǎn)。
在滿足無菌連接的必要條件下，操作過程也要簡(jiǎn)便、快捷，半成品合并無菌連接技術(shù)的操作簡(jiǎn)單，操作核心部分可以在60-90分鐘之內(nèi)全部完成，大大降低了因無菌連接過程時(shí)間過長(zhǎng)對(duì)制品質(zhì)量產(chǎn)生影響的機(jī)率，從而確保了制品的均一性和穩(wěn)定性。
半成品合并無菌連接技術(shù)是成熟的，但是再成熟的技術(shù)也會(huì)存在著一些缺憾，在實(shí)際生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)，半成品合并無菌連接過程中的管道過長(zhǎng)，轉(zhuǎn)接頭也較多，這樣就造成了對(duì)管道離線滅菌效果及清洗效果要求更加嚴(yán)格。
