【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：復(fù)合中和洗脫液
英文名稱：Compound neutralizing liquid
【產(chǎn)品規(guī)格】 9 mL/支
【產(chǎn)品貨號(hào)】 8 0 0 3
1.僅配備 9mL 復(fù)合中和洗脫液；其它沒提供但需要的物品：
1)無菌滴管；
2)胰蛋白胨大豆瓊脂、營養(yǎng)瓊脂——用于傾注法；
3)改良傾注培養(yǎng)瓶等。
【預(yù)期用途】
用于使用中消毒劑的微生物限度監(jiān)測(cè)。無增菌功能，不屬于培養(yǎng)基。
【檢驗(yàn)原理】
定量采樣，利用該產(chǎn)品所含各種中和劑，中和掉樣本中殘留的消毒劑，以解除殘留消毒劑對(duì)微生物的抑制，利于殘存微生物的培養(yǎng)復(fù)活而得以檢出，避免漏檢。
液體中所含復(fù)合中和劑能中和各種消毒劑：碘類、含氯消毒劑類、過氧化物類，季銨類(苯扎溴安)、醛類、雙胍類(洗必泰)。因而，在使用該產(chǎn)品時(shí)無需考慮與消毒劑種類的匹配，無選擇困難。
【外觀】
不透明，乳白色至琥珀色，放置久了有少許沉淀(不影響過濾，使用前應(yīng)振搖混勻中和洗脫液)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
避光，常溫(10~30℃)，有效期 1 年有效期詳見標(biāo)簽(以有效期短的復(fù)合中和洗脫液為準(zhǔn))。在打開試管蓋后應(yīng)立刻使用。
【樣本要求】
使用中消毒液，加樣到復(fù)合中和洗脫液后 1h 內(nèi)完成傾注法接種；若不能及時(shí)處理，應(yīng)于 2-8℃冷藏并在 24h 內(nèi)處理。
【檢驗(yàn)方法】
1.操作環(huán)境：無菌潔凈環(huán)境，防止污染，如生物安全柜；
2.使用前應(yīng)稍稍用力振搖混勻中和洗脫液；
3.用無菌 1mL 注射器吸取 1.0mL 被檢消毒劑，加入 9.0mL 中和洗脫液中漩渦震蕩混勻，必要時(shí)(標(biāo)本太渾或細(xì)菌太多時(shí))可將洗脫液做一定稀釋，中和作用 10~20 分鐘；
4.采用傾注法培養(yǎng)(見附錄 A)；
5. 培養(yǎng)：35℃±2℃，大氣環(huán)境，48 h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)；
6. 結(jié)果計(jì)算：
傾注法：消毒劑染菌量(CFU/mL)=平均每皿菌落數(shù)×樣本稀釋倍數(shù)；
【微生物限度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)】
1.滅菌用消毒劑的菌落總數(shù)應(yīng)為 0 CFU/mL；
2.皮膚黏膜消毒劑的菌落總數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求；
3.其他使用中消毒劑的菌落總數(shù)應(yīng)≤ 100 CFU/mL；
4.參照貴單位所采用的其它標(biāo)準(zhǔn)。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
計(jì)算后結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，則合格；反之，則不合格。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
此產(chǎn)品僅僅用于稀釋及中和殘留的消毒劑，不能單獨(dú)使用，需結(jié)合抽濾機(jī)、抽濾杯、其它器具、試劑和培養(yǎng)基等才能完成預(yù)期用途。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
復(fù)合中和洗脫液 | 醛類，如鄰苯二甲醛 |
含氯類 |
過氧化物類，如* |
碘類，如碘伏 |
季銨類，如新潔爾滅 |
雙胍類，如洗必泰 |
【注意事項(xiàng)】
1.無菌操作，防污染；
2.該產(chǎn)品為 1 次性使用；
3.該產(chǎn)品僅供專業(yè)人員按實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程使用限于實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員使用；
4.用戶使用前應(yīng)檢查包裝、液體外觀；
5.對(duì)于過期的、或包裝破損的產(chǎn)品請(qǐng)勿使用，應(yīng)經(jīng)高溫高壓滅菌后方可廢棄；
6.配套使用的培養(yǎng)基、沖洗液等應(yīng)無菌，若有污染不可使用。
【標(biāo)識(shí)的解釋】
【參考文獻(xiàn)】
[1]. 中國藥典 第三部
[2]. GB 15982. 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
[3]. WS/T367-2012 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范
附錄 A . 傾注法
A1. 在無菌環(huán)境下操作，如生物安全柜；
A2. 傾注法
1)做至少 2 組試驗(yàn)，準(zhǔn)備足夠的無菌 90mm 直徑的空平皿，在空平皿中加入 1mL 的洗脫后的中和洗脫液；
2)準(zhǔn)備培養(yǎng)基（15-20mL）：將合適的無菌瓊脂培養(yǎng)基（如，營養(yǎng)瓊脂、胰蛋白胨大豆瓊脂 ）隔水煮沸融化，大約 20-30分鐘；然后在 40-50℃的恒溫水浴鍋中降溫、恒溫至 40-50℃，備用；
3)將準(zhǔn)備好的 40-50℃的去瓊脂培養(yǎng)基傾注于加好樣的平皿中，貼臺(tái)面輕輕旋轉(zhuǎn)搖晃平皿，使其混勻，移開蓋上并移開約 1/3，待瓊脂冷卻凝固并吹干冷凝水，然后蓋上皿蓋，反轉(zhuǎn)平板放入孵箱孵育。
A3.使用改良傾注培養(yǎng)瓶，操作詳見其說明書。
制藥網(wǎng)
