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無菌隔離器介紹
發(fā)布時(shí)間：2026-3-2圖旺無菌隔離器——構(gòu)筑制藥安全的屏障，重新定義無菌操作空間
從無菌檢查到無菌生產(chǎn)，圖旺生物以硬核科技護(hù)航每一劑藥品的安全。
在無菌制藥領(lǐng)域，微生物污染是懸在頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍。隨著EU-GMP Annex 1與《中國(guó)藥典》對(duì)污染控制策略（CCS）的要求日益嚴(yán)苛，傳統(tǒng)的潔凈室已難以滿足高風(fēng)險(xiǎn)操作的需求。您需要的不僅僅是一個(gè)密閉箱體，而是一個(gè)集物理隔離、動(dòng)態(tài)環(huán)境控制、智能化數(shù)據(jù)追溯于一體的無菌解決方案。
溫州圖旺生物技術(shù)設(shè)備有限公司，扎根東海之濱，專注無菌隔離技術(shù)十余年。我們?yōu)橹扑?、生物技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室提供定制化的無菌保障體系。
1. 雙艙體設(shè)計(jì)，靈活應(yīng)對(duì)復(fù)雜工藝
軟艙體/硬艙體可選：既有透明PVC軟艙體的全景觀察與快速安裝 ，也有不銹鋼硬艙體的堅(jiān)固耐用與抗壓穩(wěn)定 。
組合式應(yīng)用：操作艙與傳遞艙既可組合使用，亦可單獨(dú)運(yùn)行。支持與RTP系統(tǒng)、蒸汽滅菌袋無縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)物品的無菌傳遞，切斷交叉污染路徑 。
2. 無菌環(huán)境控制
ISO 5級(jí)（百級(jí)）潔凈度：艙內(nèi)采用H14級(jí)高效過濾器（HEPA），進(jìn)風(fēng)/排風(fēng)雙重過濾，配合德國(guó)進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，確保靜態(tài)百級(jí)或動(dòng)態(tài)萬級(jí)潔凈環(huán)境 。
VHP滅菌全覆蓋：集成式汽化H2O2（VHP）滅菌系統(tǒng)，對(duì)艙內(nèi)表面及空氣實(shí)現(xiàn)6-log芽孢殺滅效力。滅菌后殘留濃度低于1ppm，保障操作人員與物料安全 。
3. 精準(zhǔn)的物理屏障與人機(jī)交互
高密閉性：艙體采用無縫焊接工藝，小時(shí)泄漏率≤0.5%（正壓測(cè)試），嚴(yán)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 。
人體工學(xué)操作：集成長(zhǎng)臂手套操作接口，可選抗破損加厚型或薄式高手感型，在保證隔離的同時(shí)，提升操作靈便性 。
4. 智慧大腦：全自動(dòng)化控制系統(tǒng)
西門子PLC核心：采用西門子邏輯控制器與觸摸式彩色顯示屏，全自動(dòng)化運(yùn)行，實(shí)時(shí)監(jiān)控艙內(nèi)壓差（-90Pa至+90Pa可調(diào)）、溫濕度及風(fēng)速 。
數(shù)據(jù)可追溯：符合GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求，支持多點(diǎn)登陸權(quán)限控制與審計(jì)追蹤，所有環(huán)境參數(shù)自動(dòng)存儲(chǔ)，讓驗(yàn)證無憂 。
壓力控制：精度0.1Pa，-90Pa~90Pa寬幅調(diào)節(jié)，正壓防護(hù)、負(fù)壓收集 。
氣流模式：垂直單向?qū)恿?，風(fēng)速0.36~0.54m/s，無渦流設(shè)計(jì) 。
滅菌方式：VHP/紫外/組合式滅菌（根據(jù)不同型號(hào)）。
在圖旺，隔離器不僅是一臺(tái)設(shè)備，更是您藥品質(zhì)量體系的延伸。選擇圖旺，選擇合規(guī)、安全、高效的無菌未來。
溫州圖旺生物技術(shù)設(shè)備有限公司
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