頭孢呋辛鈉

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頭孢呋辛鈉原料藥（附檢測(cè)方法）

中文名稱:頭孢呋辛鈉
英文名稱:Cefuroxime sodium
CAS號(hào):56238-63-2
分子式:C16H15N4O8S.Na
分子量:446.37
EINECS號(hào):260-073-1
熔點(diǎn)：240-245°C(dec)

用途：屬頭孢類抗菌素原料藥，主要用于泌尿道感染和呼吸道感染等。

頭孢呋辛鈉原料藥（附檢測(cè)方法）

【含量測(cè)定】照髙效液相色譜法（通則0512)測(cè)定，色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鹽緩沖液（取醏酸鈉0.68g,冰醋酸5.8g,加水稀釋成1000ml,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.4)-乙腈(85:15)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為273mn。取本品適量，加水溶解并稀釋制成每lml中含0.5mg的溶液，置60℃水浴放置30分鐘，放冷，使頭孢呋辛部分轉(zhuǎn)變?yōu)槿グ奔柞ｎ^孢呋辛，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，頭孢呋辛峰和去氨甲酰頭孢呋辛峰的分離度應(yīng)大于3.0。頭孢呋辛峰與相對(duì)保留時(shí)間約為1.1處雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法   取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中含0.lmg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制或存放于2-8°C條件下），精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢呋辛對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C16H16N4O8S的含量。