蘭索拉唑

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中文名稱:蘭索拉唑；蘭索拉唑原料藥（附檢測方法）
英文名稱:Lansoprazole
CAS號:103577-45-3
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:369.36
EINECS號:2017-001-1
熔點：178-182℃

抑制胃酸分泌的藥物：蘭索拉唑是一種新型的抑制胃酸分泌的藥物，對基礎(chǔ)胃酸分泌和所有刺激物（如組胺、氨甲酰膽堿等）所致的胃酸分泌均有顯著抑制作用，其抑酸作用明顯優(yōu)于H2 受體阻滯劑，抑制程度與濃度有明顯的依賴關(guān)系。蘭索拉唑原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mmX250rmn，5μm或效能相當?shù)纳V柱）；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（600:400:5:1.5)[用磷酸溶液（1-10)調(diào)節(jié)pH值至7.3]為流動相，檢測波長為284nm。取蘭索拉唑約lOmg與間氯過氧苯甲酸約10mg，置同一20ml量瓶中，加甲醇-水（60：40)溶液溶解并稀釋至刻度，放置10分鐘，取10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)流動相比例，使蘭索拉唑峰的保留時間約為16分鐘，蘭索拉唑與兩個主要降解產(chǎn)物峰(相對主峰的保留時間分別約為0.6、0.8)之間的分離度均應大于3.0。
測定法取本品約15mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.lmol/L*溶液5ml與甲醇-水（60:40)溶液適量，超聲使溶解，用甲醇-水（60：40)溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，精密量取lOpl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取蘭索拉唑?qū)φ掌罚y定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】質(zhì)子泵抑制藥。