左炔諾孕酮

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中文名稱:左炔諾孕酮；左炔諾孕酮原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Levonorgestrel
CAS號(hào):797-63-7
分子式:C21H28O2
分子量:312.45
EINECS號(hào):212-349-8
熔點(diǎn)：206℃

用途：是目前應(yīng)用zui廣泛的一種口服壁孕藥。左炔諾孕酮原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（70：30)為流動(dòng)相；檢測波長為240nm。取左炔諾孕酮與醋酸甲地孕酮，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中分別含左炔諾孕酮75μg與醋酸甲地孕酮0.5mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。理論板數(shù)按左炔諾孕酮峰計(jì)算不低于2000，左炔諾孕酮峰與醋酸甲地孕酮峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法   取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含75μg的溶液，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取左炔諾孕酮對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。