雷貝拉唑鈉

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中文名稱:雷貝拉唑鈉
中文同義詞:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉;雷貝拉唑鈉;雷貝拉唑鈉鹽;雷貝拉唑鈉及中間體;雷貝拉唑-D4鈉鹽;雷貝拉唑鈉對(duì)照品;雷貝拉唑鈉 10G；雷貝拉唑鈉原料藥（附檢測(cè)方法）
英文名稱:Rebeprazole sodium
CAS號(hào):117976-90-6
分子式:C18H20N3NaO3S
分子量:381.42
EINECS號(hào):222-630-7
熔點(diǎn)：140-141℃

用途：是一種質(zhì)子泵抑制劑類抗?jié)儾∷?，為雷貝拉唑的鈉鹽形式，作用是減少胃酸分泌使病損部位穩(wěn)定。雷貝拉唑鈉原料藥（附檢測(cè)方法）

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（AgilentZORBAX,4.6mmX250mm,5jum或效能相當(dāng)色譜柱），以0.015mol/L磷酸氫二鈉溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.0)-乙腈（60:40)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為290nm;柱溫為30°C。取雷貝拉唑鈉對(duì)照品約10mg，加水1ml，充分振搖，置90°C水浴中加熱1小時(shí)，加有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下溶劑9ml，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液（1);另取雷貝拉唑鈉對(duì)照品約10mg，加濃*溶液1ml，搖勻使溶解，放置1小時(shí)，加上述溶劑9ml,搖勻，置60°C水浴中加熱2小時(shí)，作為系統(tǒng)適用性溶液(2);取上述兩種溶液各10扎分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖；調(diào)節(jié)流動(dòng)相比例和流速，使雷貝拉唑鈉色譜峰的保留時(shí)間約為7分鐘，系統(tǒng)適用性溶液（1)的色譜圖中，理論板數(shù)按雷貝拉唑鈉峰計(jì)算不低于5000，雷貝拉唑鈉峰與雜質(zhì)DI峰(相對(duì)保留時(shí)間為2.4-3.1)之間的分離度應(yīng)大于20;系統(tǒng)適用性溶液（2)的色譜圖中，雜質(zhì)I峰（相對(duì)保留時(shí)間約為0.7)與雜質(zhì)n峰（相對(duì)保留時(shí)間約為1.3)之間的分離度應(yīng)大于10。
測(cè)定法   取本品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.05mg的溶液，精密量取10^1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取雷貝拉唑鈉對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】質(zhì)子泵抑制藥。