詳細(xì)介紹
奧硝唑
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中文同義詞:奧尼達(dá)唑;奧硝唑;1-(3-氯-2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑;氯醇硝唑;奧硝唑/1-(3-氯-2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑;左奧硝唑;奧硝唑ORNIDAZOLE;1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑;奧硝唑原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Ornidazole
英文同義詞:alpha-(chlormethyl)-2-methyl-5-nitro-imidazol-1-aethanol;alpha-(chloromethyl)-2-methyl-5-nitro-1h-imidazole-1-ethano;alpha-(chloromethyl)-2-methyl-5-nitro-imidazole-1-ethano;ro7-0207;tiberal;ORNIDAZOLE;TIMTEC-BB SBB006918;LABOTEST-BB LT00772185
CAS號:16773-42-5
分子式:C7H10ClN3O3
分子量:219.63
EINECS號:240-826-0
熔點(diǎn):85-90℃
奧硝唑原料藥(附檢測方法)
藥理作用:在體內(nèi),本藥以有細(xì)胞毒作用的藥物原型或活性代謝產(chǎn)物。作用于厭氧菌、阿米巴、賈第鞭毛蟲和毛滴蟲細(xì)胞的 DNA,使其螺旋結(jié)構(gòu)斷裂或阻斷其轉(zhuǎn)錄復(fù)制而致使其死亡,達(dá)到抗菌、抗原生質(zhì)的目的。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.lmg的溶液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m1中含0.5μg的溶液,搖勻,作為對照溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑(雜質(zhì)I)對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中含0.2^g的溶液,作為對照品溶液;取供試品溶液適童加熱回流1小時,放冷,取此溶液與上述對照品溶液1:1混合,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mmX250mm,5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱),以甲醇-水(20:80)為流動相,檢測波長為318nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μl,注入液相色譜儀,奧硝唑峰的保留時間約為24分鐘,雜質(zhì)I峰、熱降解產(chǎn)物1峰(相對保留時間約為0.28)、熱降解產(chǎn)物2峰(相對保留時間約為0.56)、奧硝唑峰各峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與雜質(zhì)I峰保留時間*的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.2%,其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。
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