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鹽酸環(huán)丙沙星
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英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride;鹽酸環(huán)丙沙星原料藥(附檢測方法)
CAS No. 86393-32-0
分子量:C17H18FN3O3.HCl.H2O
分子式:385.82
該品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭,味苦。在水中溶解,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在*試液中易溶。
用途:用于敏感菌感染。鹽酸環(huán)丙沙星原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)為流動相;流速為每分鐘1.5ml。檢測波長為278nm;取氧氟沙星對照品、環(huán)丙沙星對照品和雜質(zhì)I對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星5μg、環(huán)丙沙星0.1mg和雜質(zhì)I1Oμg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,環(huán)丙沙星峰的保留時間約為12分鐘,氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰和環(huán)丙沙星峰與雜質(zhì)I峰間的分離度均應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環(huán)丙沙星0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取環(huán)丙沙星對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C17H18FN3O3的含量。
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