鹽酸苯海索

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中文同義詞:鹽酸三己芬迪；1-環(huán)己基-1-苯基-3-(1-哌啶基)-丙醇鹽酸鹽；鹽酸苯海索原料藥（附檢測(cè)方法）

英文名稱:Benzhexol hydrochloride

CAS號(hào):52-49-3
分子式:C20H31NO.ClH
分子量:337.93

鹽酸苯海索原料藥（附檢測(cè)方法）

有關(guān)物質(zhì)   取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1%三乙胺溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0)-乙腈(70:30)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm，理論板數(shù)按苯海索峰計(jì)算不低于2000。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（1.0%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.3g，精密稱定，加無水甲酸10ml與醋酐40ml溶解后，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.79mg的C20H31NO·HCl。