鹽酸吉西他濱

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中文同義詞:吉西他濱鹽酸鹽；鹽酸吉西他濱原料藥（附檢測方法）

英文名稱：Gemcitabine hydrochloride

CAS號:122111-03-9
分子式:C9H12ClF2N3O4
分子量:299.66

熔點(diǎn)：>250°C dec.

用途：抗癌。鹽酸吉西他濱原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.14mol/L磷酸鹽緩沖液（pH2.5)-甲醇（97:3)為流動(dòng)相；檢測波長為275nm。取鹽酸吉西他濱對照品約10mg，置100ml量瓶中，加氫氧化鉀甲醇溶液（取氫氧化鉀1.68g，加甲醇10ml，振搖使溶解）4ml，密封，超聲使溶解，在55°C水浴加熱6?16小時(shí)，放冷，用1%磷酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液（每1ml中約含異構(gòu)體0.02mg)。取系統(tǒng)適用性溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，異構(gòu)體峰與吉西他濱峰之間的分離度應(yīng)大于8.0，吉西他濱峰的拖尾因子應(yīng)不大于1.5。
測定法取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸吉西他濱對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。