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鹽酸*原料藥(附檢測方法)

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更新時間:2018-03-03 15:26:31瀏覽次數:478

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產品簡介

鹽酸*原料藥(附檢測方法)
用途:局麻。鹽酸*原料;鹽酸*藥用級;CAS號:14252-80-3

詳細介紹

鹽酸*

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中文同義詞:1-丁基-2-[N-(2,6-二甲基本胺甲?;?]哌啶鹽酸鹽;*鹽酸鹽;鹽酸*原料藥(附檢測方法)

英文名稱:Bupivacaine hydrochloride

CAS號:14252-80-3
分子式:C18H28N2O.ClH
分子量:324.89
EINECS號:241-917-8

用途:局麻。鹽酸*原料藥(附檢測方法)

有關物質   取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g與*1.87g,加水1000ml使溶解,調節(jié)pH值為8.0)-乙腈(35:65)為流動相;檢測波長為240nm。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)o
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐20ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于32.49mg的C18H2RN20·HCl。

 

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